美国癌症中心警告说,药物短缺仍在继续,影响了不同种类的药物

   日期:2024-12-02     来源:本站    作者:admin    浏览:89    
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  一份新的报告发现,虽然美国化疗药物顺铂和卡铂的短缺情况有所改善,但美国一些最大的癌症中心现在报告了与药物短缺有关的额外担忧。

  美国国家综合癌症网络(National Comprehensive cancer Network)周三公布的最新调查结果显示,在全国28家大型癌症中心中,89%的中心上个月报告称,至少有一种用于治疗癌症、其症状或治疗副作用的药物在他们的中心供不应求。

  这一比例与去年相比没有太大变化,去年约86%的受访中心报告至少有一种抗癌药物短缺。但真正改变的是哪些抗癌药物受到了影响。

  新的NCCN调查于今年5月28日至6月11日进行,发现在该网络33个癌症中心中的28个中,超过一半(57%)报告化疗药物长春花碱供应短缺,长春花碱通常与其他化疗药物联合使用,用于治疗霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和睾丸癌。

  参与调查的中心还报告说,其他几种主要的癌症药物目前供应短缺,46%的中心报告化疗药物依托泊苷短缺,43%的中心报告化疗药物拓扑替康短缺。

  NCCN首席执行官克里斯特尔·丹林格(Crystal Denlinger)博士在一封电子邮件中表示,她对新的调查结果并不感到惊讶。

  “可悲的是,作为一名执业肿瘤学家,我很清楚并理解我的病人和同事们在肿瘤药物短缺方面面临的挑战,这已经持续了多年。从好的方面来看,自去年的调查公布以来,我们看到了对短期和长期解决方案的新热情。我们的新调查显示,短期解决方案在满足当前需求方面相当有效。”

  然而,她说,仍然需要长期的解决方案。

  他说:“现任政府和国会提出了各种建议。然而,癌症患者并不总是有足够的时间。鉴于这项最新调查的结果,必须将这一问题放在首位,因为这是一个迫切需要持续关注和解决的问题。”

  去年,21%的调查中心报告长春碱短缺,而依托泊苷和拓扑替康在之前的调查中没有被提及。

  但在之前的调查中,72%的中心报告了化疗药物卡铂的短缺,59%的中心报告了顺铂的短缺。卡铂和顺铂联合用于治疗多种类型的癌症。美国国家癌症研究所(National cancer Institute)的数据显示,约有10%至20%的癌症患者使用顺铂和其他类似的铂类药物。

  新的调查结果表明,卡铂和顺铂的短缺情况有所改善,只有11%的调查中心报告卡铂短缺,7%的调查中心报告顺铂短缺。

  Denlinger说:“多亏了政策制定者、患者倡导者、医疗保健专业人员和卫生系统做出了非凡的努力,进行了合作,减轻了危害,卡铂和顺铂的短缺目前基本上得到了解决。”

  这项新的调查还表明,目前癌症药物的短缺并没有严重影响病人的护理或临床试验。但据NCCN报道,还需要额外的行政工作来确保这些事情不会中断。

  在报告药物短缺的中心中,超过一半(56%)的中心表示,他们的中心仍然能够通过制定“缓解策略”来治疗正在接受这些药物的患者,例如限制使用库存药物、调整剂量和实施废物管理策略。与此同时,37%的短缺中心报告仍在治疗没有缓解策略的患者。

  但在报告药物短缺的调查中心中,43%的中心表示短缺影响了他们中心的临床试验,导致更大的行政负担,试验登记人数减少,公开试验减少,预算变化以及其他干扰。

  不仅仅是作为国家综合癌症网络一部分的大型癌症中心正在经历药物短缺。

  没有参与NCCN报告的美国临床肿瘤学会(ASCO)董事会成员Carolyn Hendricks博士说,较小的社区癌症中心也面临着关键癌症药物供应短缺的问题。

  “我在社区肿瘤科实习。我们社区正经历着NCCN癌症中心正在经历的同样类型的短缺,这项调查数据是对之前一些调查的更新,它确实说明了这确实是一个重要的和持续的问题,无论是在癌症中心环境还是在社区。”

  在亨德里克斯在马里兰州的实践中,她说该中心目前正经历化疗药物依托泊苷的严重短缺,该药物在新的NCCN报告中被命名。她补充说,该中心周二收到了关于短缺的警报。

  亨德里克斯说:“它更多地用于胸部肿瘤、肺癌——在肺癌治疗方案中纳入的药物非常重要——以及一些睾丸癌和其他类型的实体肿瘤。”

  她说:“癌症治疗很复杂,但绝大多数癌症患者都接受联合治疗,因此,如果一种药物短缺,对患者实施整个治疗方案,为晚期患者提供最高的治愈机会或最高的生活质量,就会成为一项挑战。”

  今年2月,ASCO首席医疗官兼执行副总裁朱莉·格洛(Julie Gralow)医生在美国众议院筹款委员会(House Committee on Ways & Means)就美国长期存在的药物短缺问题作证,称这种短缺是一场危机。

  格洛当时说:“我们每天都从全国各地的肿瘤学家那里听到癌症患者和他们的提供者在迄今为止最严重的肿瘤药物短缺中面临的挑战。”“这场危机迫使医疗服务提供者做出不可能的选择,包括必须决定哪些患者按照既定剂量按时接受挽救生命和延长生命的肿瘤药物,哪些患者不接受。”

  美国癌症协会(American cancer Society)首席科学官威廉·达胡特(William Dahut)博士在一封电子邮件中说,癌症药物短缺的问题继续受到供应链和经济因素的影响。他没有参与NCCN的这份新报告。他补充说,他对报告的发现并不感到惊讶。

  “大多数较老的化疗药物,尤其是无菌注射药物,都是在少数几个地方生产的,通常是在海外。在经济上很少有生产的动力。因此,如果出现制造或供应链问题,几乎没有冗余和重大漏洞,”Dahut说。“监管机构可以帮助发出潜在短缺的信号,并帮助监督生产,但如果经济模式不改变,短缺可能会继续下去。”

  亨德里克斯说,她认为药物的开发和在供应链中的维护方式是导致持续药物短缺危机的因素之一。

  亨德里克斯说:“问题在于那些从畅销药物转变为普通药物的药物。”

  “在美国,当新药被开发出来时,它们是有专利的。它们通常是轰动一时的药物——在新闻中很受关注,治愈的可能性很高——但其中混杂着一些已经脱离专利制度并被归类为仿制药的药物。价格下降了,这对病人来说是好事,但这意味着这些仿制药的供应链非常脆弱。它们不赚钱,”她说。“如果我们不创造一种方法,让制药公司既想生产我们现有的轰动一时的药物,也想生产非专利药,那么这个问题将是长期的,我们将无法找到出路,也无法找到明确的解决方案。”

  根据白宫去年的一份声明,由于经济原因,几家非专利抗癌药物制造商已经停产了产品。参议院财政委员会今年的一份白皮书指出,仿制药占药品短缺的66% -84%。

  在新的NCCN报告中,被调查的中心呼吁解决方案,并指出了对市场目前运作方式的担忧。例如,当被问及他们希望看到制定什么样的政策解决肿瘤药物短缺问题时,75%的中心表示“鼓励高质量仿制药生产的经济激励措施”,64%的中心表示“更好的信息系统”可以对仿制药供应商进行认证或评级,这样医院就可以与那些采用高质量做法的供应商签订合同。

  “我们看到的是一个以不可持续的方式设计的市场。仿制药制造商目前的利润率非常低,而且还在不断受到挤压。这可能会导致仿制药生产的优先级降低,转而青睐更新、更昂贵的仍在专利保护期内的药物。这导致了一个脆弱的供应链,对于老的,但仍然至关重要的仿制药,可以而且确实经常中断,恢复缓慢,”丹林格谈到持续的短缺。

  “这也导致仿制药市场上的公司越来越少,并要求那些仍在市场上的公司提高效率。当出现供应问题时,很难在系统中增加额外的容量。我们需要投资于对仿制药市场的经济激励——这与品牌药市场明显不同——以鼓励稳定生产高质量的仿制药。”她说。“我们还需要更好的系统来与卫生保健系统和提供者沟通即将发生的短缺和其他供应问题的信息,以便卫生保健提供者能够在预期的短缺成为危机之前提前做好准备。”

 
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