作者:Krishna N. Das
新德里(路透社)——根据路透社看到的一份命令,印度北方邦已经允许马里恩生物技术公司旗下一家工厂恢复大部分生产,该公司生产的止咳糖浆去年在乌兹别克斯坦导致65名儿童死亡。
世界卫生组织(WHO)和其他机构认为,自去年年中以来,在乌兹别克斯坦、冈比亚和喀麦隆有141名儿童死亡,这是世界上最严重的此类中毒浪潮之一。马里恩是三家印度公司之一,它们生产的止咳糖浆与这些公司有关。
在9月14日发给该公司的命令中,马里恩所在的北方邦药品监管局在3月份取消了该公司的许可证,称“该公司生产的其他药品没有已知的质量问题。”
“因此,考虑到自然正义,制造公司的上诉部分被接受。其使用(止咳糖浆成分)丙二醇生产产品的许可被取消,并被允许生产和销售所有其他产品。”
药品管制员沙希莫汉古普塔(Shashi Mohan Gupta)在命令中表示,在该公司提出上诉后,该邦卫生部门于8月11日做出了允许该公司重新开放工厂的决定。
古普塔拒绝就这封信发表评论。他在周三告诉路透社,印度药品管理局局长Rajeev Singh Raghuvanshi已经写信给Marion Biotech,要求该公司启动一项纠正和预防措施计划。
Raghuvanshi和该公司没有回应置评请求。马里昂在其网站上表示,该公司经营药品、草药和化妆品,此前否认有任何不当行为。
在乌兹别克斯坦卫生部发现马里恩生产的两种止咳糖浆Ambronol和DOK-1 Max含有不可接受的毒素二甘醇(DEG)和乙二醇(EG)后,北方邦关闭了马里恩的工厂,这两种毒素通常用于不供人类食用的产品中。
今年1月,印度政府实验室的检测发现,马里昂生产的糖浆有22个样本“掺假”,该国药品监管部门在3月份表示。
同月,印度药品部门告诉议会,检测也显示从马里恩工厂提取的丙二醇样本中含有EG。
两名不愿透露姓名的知情人士告诉路透社,马里昂工厂目前仍处于关闭状态,等待检查和文件审查。
路透社报道称,DEG和EG被不法分子用作丙二醇的替代品,因为它们更便宜。
今年6月,世界卫生组织告诉路透社,其工作理论是,在2021年,当丙二醇的价格飙升时,一个或多个供应商将更便宜的有毒液体与合法化学品混合在一起。
乌兹别克斯坦国家检察官今年8月告诉塔什干的一家法院,受污染的马里恩糖浆的经销商向官员行贿3.3万美元,以逃避当地的强制性检测。
这个中亚国家已经对21人进行了审判,其中包括20名乌兹别克人和1名印度人。
马里昂当时的运营主管图欣·巴塔查里亚早些时候告诉路透社,该公司出口止咳糖浆十多年来一直没有检测丙二醇是否含有DEG或EG等杂质。
(Krishna N. Das报道;Saurabh Sharma补充报道;编辑:克拉伦斯·费尔南德斯和莎伦·辛格尔顿)