根据多份报告,美国食品和药物管理局正在调查几起可能与假冒西马鲁肽药物(如Ozempic)有关的住院和死亡事件。
据哥伦比亚广播公司报道,至少有三名美国人因注射疑似假冒产品而入院治疗。
据称,正在接受调查的住院病例是向FDA不良事件报告系统报告的42例案例中的一部分,这些案例引用了使用假冒的西马鲁肽的案例,其中其改变游戏规则的成分被换成了合成胰岛素。
然而,送往FAERS的不良反应病例不一定得到医学证实,只有一些病例特别提到了Ozempic,包括正在调查的三个住院病例中的一个。
报告的病例中有一半以上被列为“严重”,其中可能包括死亡。
据《每日邮报》报道,据称有两名妇女因服用假药导致血栓而死亡。
据英国媒体报道,被骗患者的症状包括癫痫发作、皮肤变色、瘀伤和肝脏紊乱。
所有病例都是由Ozempic的制造商诺和诺德公司提交给FDA的。
诺和诺德的一名代表告诉《华盛顿邮报》:“我们与FDA密切合作,已采取措施提高人们对假冒产品潜在风险的认识。”“我们已经向包括批发商和药剂师在内的一些利益相关者提供了沟通,以确保他们了解情况,并能够识别潜在的假冒西马鲁肽注射产品。”
假冒的糖尿病药物已经在Facebook群中被发现出售,更令人担忧的是,它们也出现在药店的货架上。
今年夏天早些时候,诺和诺德警告消费者,全国各地的一些零售药店都买到了假药。
FDA的一位发言人保证,所有的报告都将被调查,并将做出“适当的监管回应”。该机构在一份声明中告诉《华盛顿邮报》:“FDA保持警惕,保护美国药品供应免受这些威胁。”
Ozempic是一种旨在改善糖尿病患者生活质量的西马鲁肽,它在美国掀起了一股减肥热潮,因为患者几乎是偶然地发现,在服用这种药物后,他们的体重正在迅速减轻。现在,非糖尿病患者强烈要求这种意外的减肥药,这导致了减肥药的短缺、危险副作用和欺诈的报道。