数千瓶常用的抗抑郁药物被FDA召回,因为它们被发现含有一种疑似致癌的化学物质。
美国食品和药物管理局宣布,在发现有毒化学物质n -亚硝基度洛西汀后,超过7100瓶以“欣百达”品牌销售的度洛西汀被主动召回。
该药物由西班牙Towa制药欧洲公司生产,是一种血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),通常用于治疗焦虑和抑郁,也用于治疗糖尿病相关神经损伤引起的疼痛。
据梅奥诊所称,度洛西汀也用于治疗纤维肌痛和与肌肉和骨骼有关的慢性疼痛。
据《新闻周刊》报道,在生产过程中,会产生少量的一种叫做n -亚硝基度洛西汀的化学物质。
当亚硝胺的浓度较高时,人们长时间接触亚硝胺,患癌症的风险就会增加,因此FDA严格限制了亚硝胺的浓度。
“药物中存在亚硝胺有多种原因。FDA发现亚硝胺的来源可能与药物的制造过程或化学结构有关,甚至与它们储存或包装的条件有关,”FDA在一份声明中说。“随着食物和药物在体内的加工,亚硝胺也会形成。FDA将继续测试和研究含有亚硝胺的药物的可能来源。”
根据10月11日的二级召回,Towa公司发布了7107瓶召回,其中包括500支装的20毫克度洛西汀缓释胶囊,批号:220128,预期日期为2024年12月。
受污染的瓶子被分发到美国各地。
当“使用或接触违规产品可能导致暂时或医学上可逆的不良健康后果,或严重不良健康后果的可能性很小”时,发布II类召回。
FDA在接受CBS Moneywatch采访时表示:“如果患者有被召回的药物,建议他们与医疗保健专业人员讨论对他们健康最有利的措施。”
根据Healthline的说法,立即停用度洛西汀可能会导致戒断副作用,短期影响可能在短短几个小时内出现,持续时间长达6周。
逐渐减少抗抑郁药的使用取决于患者服用药物的时间长短,卫生官员建议减少4周的剂量。