美国食品和药物管理局(fda)周一批准了一种用于筛查结肠癌的新血液检测方法,旨在发现处于早期阶段且可治疗的癌症。
这种血液检测被称为Shield,由Guardant Health公司生产,自2022年以来一直在市场上销售,但并没有被私人保险广泛覆盖,因此患者通常需要自掏腰包支付895美元的全部费用。FDA的批准可能会增加覆盖面和可及性。
通过医生或其他医疗保健专业人员的处方,符合条件的个人可以获得盾牌,并且预计符合条件的医疗保险受益人将被覆盖。它被批准用于45岁及以上具有结肠癌“平均风险”的人群。
在美国,结直肠癌是癌症相关死亡的第二大原因,尽管如果及早发现,它是高度可治疗的。
制造商说,Shield是FDA批准的第一个作为结肠直肠癌主要筛查选择的血液检测。
这也是第一个被批准的符合医疗保险报销要求的结肠直肠癌血液筛查测试。
根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据,如果结肠癌在扩散之前就被发现,五年的相对存活率为91%。如果癌症已经扩散到身体的远处,五年的相对存活率是14%。
目前的指南建议从45岁开始筛查,但超过三分之一的符合条件的美国人(超过5000万人)没有完成筛查,通常是因为认为其他可用的选择,如结肠镜检查或粪便检查,是侵入性的、不愉快的或不方便的。
据该公司称,Shield测试的总体依从率超过了90%。相比之下,研究表明,只有28% - 71%的患者接受了结肠镜检查或粪便检查等其他筛查方法。
弗雷德·哈钦森癌症中心的胃肠病学家威廉·m·格雷迪(William M. Grady)周一在《卫报健康》(Guardant Health)发表的一份声明中说:“这是有希望的一步,我们可以利用更方便的工具,在早期发现结直肠癌,同时更容易治疗。”
格雷迪在声明中说,该测试的准确率与用于早期检测癌症的粪便测试相似。
但该测试有一个缺点:根据临床研究的数据,Shield对一期结直肠癌的检测有限,87%的癌前病变无法检测到。它在检测晚期癌症方面要好得多。
该测试依赖于检测肿瘤释放到血液中的DNA,因此肿瘤越大,释放的DNA越多。
该公司表示,如果结果显示癌症存在,患者仍需要进行结肠镜检查,这样医生就可以看到肿瘤的位置和进展程度。