根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员领导的一项I期试验，一种疫苗显示出预防kras突变的胰腺癌和结直肠癌复发的潜力，这些患者之前接受过手术。研究结果今天发表在《自然医学》杂志上。

　　在该试验中，被认为复发风险高的胰腺癌和结直肠癌患者接受了最多10剂针对KRAS G12D和G12R突变的ELI-002疫苗。所有患者中有84%出现T细胞应答，在两个最高剂量队列中(包括接受推荐的II期剂量10mg的患者)，T细胞应答率为100%。

　　T细胞反应可以预测肿瘤生物标志物和ctDNA清除率的降低，并且它们与复发或死亡风险降低86%相关。对于高于中位T细胞应答水平的患者，中位无复发生存期尚未达到，而T细胞应答水平低于中位水平的患者为4.01个月。这在统计学上是一个显著的进步。

　　“接受过胰腺癌手术的患者即使在完成化疗后，仍有疾病复发的风险。对于循环肿瘤DNA (ctDNA)呈阳性的患者尤其如此，这使他们有更高的复发风险，”首席研究员、胃肠道医学肿瘤学副教授Shubham Pant医学博士说。“当这些患者复发时，这种疾病是无法治愈的，所以这肯定是一个未满足需求的领域。”

　　多中心AMPLIFY-201试验正在评估ELI-002，这是一种淋巴结靶向癌症疫苗，旨在通过“训练”T细胞识别KRAS突变，从而降低这些复发的可能性，使它们能够识别和消除KRAS突变细胞。ELI-002也是一种现成的疫苗，这意味着它不需要为每个人专门配制。kras突变的癌症约占所有实体肿瘤的四分之一，其中包括90%的胰腺癌患者，其中最常见的是G12D突变。

　　没有患者出现剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或任何治疗后出现的3级以上不良事件。最常见的不良事件是疲劳(24%)，注射部位反应(16%)和肌痛(12%)。

　　25名患者参加了试验，中位年龄为61岁。其中，84%是白人，8%是亚洲人，还有两名患者的种族不详。患者中60%为女性。所有25人之前都接受过手术或其他旨在治愈的手术，其中7人之前接受过放射治疗。

　　潘特说:“现在还为时过早，但我们看到了一些有希望的结果，这种疫苗可以帮助许多这些患者避免复发，这可能会增加生存率。”“它还显示出良好的安全性，这令人兴奋。”

　　这项试验的结果导致了将于今年晚些时候开始的II期试验，新配方的ELI-002靶向额外的KRAS突变。该试验的初步数据于2023年在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上和美国癌症研究协会(AACR)胰腺癌特别会议上公布。

　　这项试验得到了Elicio治疗公司的支持。完整的作者名单和他们披露的信息可以在这里找到。