EORTC开始在HER-2阳性转移性乳腺癌老年患者中进行2期临床试验

   日期:2025-02-26     来源:本站    作者:admin    浏览:62    
核心提示:      尽管65岁以上人群的癌症发病率要高出许多倍,但我们对如何最好地治疗这些老年癌症患者的了解仍然不足。此外,即使老

  

  

  尽管65岁以上人群的癌症发病率要高出许多倍,但我们对如何最好地治疗这些老年癌症患者的了解仍然不足。此外,即使老年患者偶尔被纳入临床试验,最终被纳入的老年患者大多是“健康”(适合)的老年患者。因此,在临床试验中不能很好地代表更广泛的老年患者群体。EORTC老年癌症工作组目前正针对这组患者开始一项新的2期试验:EORTC 75111 - 10114,用于治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的不适合的老年患者。

  HER-2阳性乳腺癌患者的总生存率通过化疗和特异性靶向HER-2(人表皮生长因子受体2)基因的药物得到改善。然而,化疗往往伴随着副作用,可能对老年患者的健康相关生活质量产生不利影响。EORTC试验75111-10114试图找出对老年人毒性最小的HER-2靶向治疗方案是否可以延迟甚至完全避免传统化疗的使用。新的HER-2靶向策略为尝试这一策略创造了机会。

  在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗下进展的患者将被允许切换到曲妥珠单抗- dm1缀合物(T-DM1),这是另一种最近可用的靶向治疗。曲妥珠单抗与细胞的结合允许细胞毒性药物DM1在细胞内递送。曲妥珠单抗- dm1偶联物已被证明具有良好的毒性。

  EORTC试验75111 - 10114的主要目标是评估老年转移性乳腺癌患者在接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗或帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗加节拍化疗治疗后6个月的无进展生存期的疗效,并选择有吸引力的治疗方法进行III期进一步开发。节拍化疗采用低剂量化疗药物,以尽量减少毒性。这项EORTC试验将包括组织学证实HER-2阳性浸润性乳腺癌的老年患者,但也可能适用于对传统化疗相关副作用持谨慎态度的合适(1类)老年患者。

  Hans P.M.W. Wildiers教授,Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg大学,EORTC老年癌症工作组主席,这项研究的协调员说:“有了这些耐受性非常好的新靶向疗法,我们希望能控制肿瘤生长足够长的时间,这样就不需要毒性化疗了,许多老年患者更有可能死于衰老而不是癌症。”

  资料来源:欧洲癌症研究与治疗组织

 
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