AirXpanders Inc. (ASX:AXP)是一家专注于AeroForm?组织扩张器设计、制造、销售和分销的医疗器械公司，该公司高兴地报告称，其关键的XPAND试验在接受乳房切除术的患者中达到了主要终点。

　　关键的XPAND研究是一项随机对照试验，包括美国17个地区的150名患者。公司现已完成临床试验报告，补充并支持了2014年发表的初步结果。该研究的受试者成功交换到永久植入物，其安全性与生理盐水组织扩张器相同。

　　该结果将作为公司510(k)档案的一部分提交给美国食品和药物管理局(FDA)，该档案计划于近期提交给FDA。纽约哥伦比亚长老会医学中心的整形外科主任和XPAND试验的首席研究员Jeffrey Ascherman博士说:“AeroForm已经证明，它可以像生理盐水扩张器一样有效地用于治疗乳房切除术后进行两阶段重建手术的女性。我很期待能够为我的病人提供这种选择，并相信这种设备有可能成为乳腺癌手术后恢复体形的女性的新黄金标准。”

　　详细的最终试验结果将于美国东部时间10月18日上午10点35分在马萨诸塞州波士顿举行的著名的美国整形外科学会会议上公布。

　　AirXpanders公司总裁兼首席执行官斯科特?多德森(Scott Dodson)表示:“我们的关键试验结果与AirXpanders之前进行的试验结果一致，我们对此感到鼓舞，并期待着Ascherman博士在享有盛誉的美国整形外科学会会议上的演讲。”

　　Dodson说:“与过去50年提供给女性的两阶段乳房重建手术相比，女性应该有一个不同的选择，我们相信AeroForm可以为医生和患者提供替代选择。”

　　AeroForm使用少量二氧化碳(CO2)的可控输送来实现组织扩张，通常需要放置永久性乳房植入物。它使患者能够自己控制扩张过程，无需安排许多不方便的办公室访问即可实现持续扩张，并且其无针设计允许以比使用传统扩张器更快的速度实现更少的疼痛组织扩张。

　　AirXpanders估计，目前美国的纸巾扩张器市场约为每年12万台，美国的总潜在市场约为每年35万台。在获得FDA 510(k)许可后，AirXpanders计划随后立即在美国推出AeroForm的商业产品。