美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)不顾制药业数十年来的强烈反对,允许佛罗里达州以远低于美国的价格从加拿大进口价值数百万美元的药品。
这一批准是在周五致佛罗里达州的一封信中发布的,是美国的一个重大政策转变,支持者希望这将是控制药品价格的长期努力向前迈出的重要一步,而这一努力基本上是不成功的。美国的个人可以直接从加拿大药店购买药品,但各州一直希望能够从加拿大批发商那里批量购买药品,用于医疗补助计划、政府诊所和监狱。
佛罗里达州估计,通过进口治疗艾滋病毒/艾滋病、糖尿病、丙型肝炎和精神疾病的药物,在该项目实施的第一年就可以节省1.5亿美元。其他州也向FDA申请建立类似的项目。
trendlin《环球报》专栏作家拉里·埃德尔曼撰写的商业时事通讯,涵盖塑造商业和生态的趋势
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但重大障碍依然存在。一些药品制造商与加拿大批发商签订了不出口药品的协议,加拿大政府已经采取措施阻止供应短缺的处方药出口。
“加拿大的药品供应太少,无法同时满足美国和加拿大消费者的需求,”加拿大卫生部发言人玛丽斯·杜雷特(Maryse Durette)在一封电子邮件中写道。“大量进口不会有效解决美国药品价格高企的问题。”
制药业的主要游说组织——美国药物研究与制造商协会(PhRMA)曾对之前的进口努力提起诉讼,预计它将提起诉讼,阻止佛罗里达州的计划。在周五的一份声明中,PhRMA称FDA的决定是“鲁莽的”,并警告说它正在“考虑所有选择”来阻止它生效。
20年前,国会通过了一项允许药品进口的法律,但联邦卫生官员以安全问题为由,将其推迟了多年,这是制药公司反对该法律的主要理由之一。2020年,当时的特朗普总统推动了这项法律,宣布各州可以向FDA提交进口提案进行审查和授权。拜登总统在接下来的一年里加大了力度,指示联邦官员继续与各州合作制定进口计划。
佛罗里达州提出了申请,后来起诉了FDA,指责该机构在批准该请求时“鲁莽拖延”,州长罗恩·德桑蒂斯(Ron DeSantis)说。周五的声明源于那场诉讼;一名联邦法官将1月5日定为FDA对该州申请采取行动的最后期限。
FDA局长罗伯特·卡利夫(Robert Califf)博士在一份声明中说,该机构将审查其他州的申请,以确保它们达到该计划的目标。
卡利夫说:“这些提案必须证明,这些项目将为消费者节省大量成本,而不会增加接触不安全或无效药物的风险。”
其他八个州——科罗拉多、缅因、新罕布什尔、新墨西哥、北达科他州、德克萨斯州、佛蒙特州和威斯康星州——都有法律允许州药物进口项目,许多州正在寻求或计划寻求FDA的批准。
毒品进口得到广泛的政治和公众支持。非营利健康研究组织KFF在2019年进行的一项民意调查发现,近80%的受访者倾向于从有执照的加拿大药店进口。
“进口是一个能引起人们共鸣的想法,”KFF的高级政策分析师梅雷迪思·弗里德(Meredith Freed)说。“他们不完全明白,为什么同样的药,他们要比其他国家的人花更多的钱。”
随着2024年美国总统大选的临近,候选人们都在为降低药品价格的努力邀功。拜登强调了《降低通货膨胀法案》,该法案首次授权联邦医疗保险直接与制药商谈判价格,但仅限于有限数量的高成本药物。正在挑战特朗普共和党提名的德桑蒂斯正在宣传他的进口计划。
德桑蒂斯周五在爱荷华州的一次竞选活动中说:“我们有一个准备就绪的仓库,该州将节省数亿美元,因为我可以在那里以一小部分成本买到同样的药物,然后在佛罗里达州重新贴上标签,然后从那里出去。”
几位药品政策专家表示,从加拿大进口药品并不能解决药品价格高企的根本原因:制药商通过利用专利制度来抵御仿制药竞争的能力,以及联邦政府在与制药商就成本问题进行直接谈判方面的普遍失败。
“在我看来,这像是一场政治戏剧,每个人都想说他们做了些什么来降低处方药的价格,”密歇根大学法学院(University of Michigan law School)的卫生法专家尼古拉斯·巴格利(Nicholas Bagley)谈到佛罗里达州的计划时说。
巴格利和哈佛医学院(Harvard Medical School)医学教授亚伦·凯塞尔海姆(Aaron Kesselheim)博士都表示,《降低通胀法案》(Inflation Reduction Act)是降低物价的更直接途径;该法案的价格谈判条款预计将在十年内为联邦政府节省约985亿美元。制药商正在提起诉讼,以阻止这些条款生效。
在加拿大,卫生官员一直在警惕地关注从他们国家进口产品的努力。2020年11月,在特朗普政府宣布各州可以提交进口提案后不久,加拿大政府公布了自己的规定,以防止制造商和批发商出口一些供应短缺的药物。
本文最初发表于《纽约时报》。