近日,美国泰利克斯公司(ASX:TLX)宣布成功完成了TLX592治疗晚期前列腺癌患者的首个人体一期剂量递增研究CUPID。
TLX592是该公司正在研究的用于治疗前列腺癌的下一代靶向α疗法(TAT)。
这是第一个利用Telix的radmab工程抗体技术的临床项目。该公司表示,与标准单克隆抗体(mab)相比,RADmAb方法加速了血液清除,减少了骨髓停留时间,同时保持了靶标选择性、内在化和保留。RADmAb平台目前正处于多种癌症靶点的临床前和临床评估阶段。
丘比特研究是一项3+3质量剂量递增研究,共有4个患者队列,旨在评估TLX592的安全性、耐受性、药代动力学、生物分布和辐射剂量学。11例可评估入组患者的初步结果显示,与标准抗体TLX591相比,血液动力学加快,同时显示出相似的靶标和非靶标生物分布和肝脏清除率。本研究未观察到严重的不良事件。
Telix表示,预计将在2024年下半年推进TLX592与225Ac的治疗性I/II期研究,待监管部门批准。
Telix集团首席医疗官David Cade博士说:“CUPID研究清楚地展示了如何利用治疗方法来简化新型放射性药物的开发。在这种情况下,PET成像用于剂量寻找未来与α发射器一起使用的靶向剂,同时建立基本的安全性和效用参数,这将极大地为该候选产品的持续开发提供信息。
“对于可以与α发射同位素一起使用并避免肾脏毒性和其他脱靶效应(例如PSMA小分子药物典型的外分泌腺摄取)的新型靶向平台的需求尚未得到满足。我们很高兴将TLX592推进到治疗研究中,我们的目标是开发这种药物用于早期转移性前列腺癌和对镥治疗不再有反应的晚期患者。我们感谢所有参与者对丘比特研究的承诺。”