创伤后应激障碍会使人衰弱。很少有有效的治疗方法。

　　人们对迷幻药MDMA寄予了很大的希望，它通常被称为摇头丸或莫利——许多创伤后应激障碍患者都对这种治疗方法的有效性赞歌有加。

　　但上周，美国食品和药物管理局的一个咨询委员会断然拒绝了批准第一个mdma辅助疗法的申请。(最终决定将于8月11日做出，但监管机构通常会遵循专家顾问的建议。)

　　现在的问题是，这种拒绝是否会成为致幻剂的普遍挫折，或者一家不寻常的公司进行的一些不寻常的研究结果只是一个例外。

　　乍一看，Lykos Therapeutics进行的研究结果令人印象深刻。两项涉及近400名患者的临床试验表明，MDMA和心理治疗的结合非常有效。(一些研究参与者在加拿大。)

　　在第一次试验中，67%的参与者看到PTSD症状减轻到不再有诊断的程度;第二次试验也有类似的结果，71%的参与者在治疗后不再符合PTSD标准。

　　但FDA咨询小组对该方法表达了一些严重的保留意见，这使他们对结果产生了怀疑。委员会11名成员中有9人投票认为，Lykos的试验不能证明MDMA的治疗效果。此外，10人投票认为它的好处没有超过使用它的风险。

　　委员会的调查结果是可以理解的。首先，40%的研究参与者以前使用过MDMA，这表明他们倾向于发现这种治疗有益。

　　也有人担心参与这项研究的治疗师存在偏见。一些人告诉病人，他们是“创造历史”研究的一部分。还有一起性行为不端的案件。

　　该公司拒绝收集FDA要求的有关潜在危害的数据，这对其案件没有帮助。MDMA会引起心脏问题，在某些情况下，还会增加自杀的风险。

　　最后，还有一个棘手的致盲问题。在典型的随机临床试验中，一半的参与者服用正在测试的药物，另一半服用安慰剂。但是对于像MDMA这样的迷幻药，如果参与者吃了一粒糖丸，他们的反应是相当明显的。这是所有迷幻药研究面临的重大挑战。

　　Lykos Therapeutics是一家非营利性迷幻药研究多学科协会旗下的制药公司。MAPS对迷幻药的宣传是众所周知的。它的创始人里克·多布林多年来一直把摇头丸吹捧为改变游戏规则的东西，声称它可以消除世界上所有的创伤，带来世界和平。

　　这种言辞是无益的。

　　毫无疑问，像MDMA、LSD、裸盖菇素、氯胺酮、DMT等致幻剂有可能成为各种精神健康状况的有效治疗方法。

　　没有什么神奇的药物，但迷幻药至少可以和现有的处方药一样有效，特别是对于顽固和常见的疾病，如创伤后应激障碍和难治性抑郁症。

　　但我们需要的不仅仅是轶事和炒作。我们需要可靠的、按部就班的研究来检验理论和治疗方法，并对风险和收益进行细致入微的分析。

　　我们还必须区分这些药物的娱乐性和治疗性使用。自80年代中期以来，摇头丸一直是锐舞和舞会的主要内容。就药物而言，它是相对安全的。

　　但如果我们要用MDMA来治疗精神疾病，就必须以一种系统的方式进行，有标准的剂量和适当的监督。

　　目前，MDMA治疗相当繁重。患者服用125毫克的剂量，在安静、黑暗的房间里呆上4到6个小时，由治疗师陪同进行谈话治疗。(患有创伤后应激障碍的人封闭自己，治疗需要他们敞开心扉;像MDMA这样的致幻剂可以打破抑制。)

　　在加拿大，MDMA只能通过加拿大卫生部的特殊准入计划(合法)获得。医生必须代表病人提出请求，这个过程并不容易。只有几十个请求得到批准，大多数是代表患有创伤后应激障碍的前士兵。

　　更多的病人不通过官方渠道自行用药——考虑到迷幻药在加拿大大城市公开出售，这很容易。

　　我们需要将这些人的真实世界经验纳入研究——不是作为适当试验的替代品，而是作为一种补充。

　　第一次mdma辅助治疗的拒绝并不一定是致幻剂的重大挫折。如果没有别的，它将打破炒作的泡沫，并提醒我们，没有高质量的研究，我们永远不会得到有效的药物。