美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)表示,它正在对制药公司持有的数百项所谓的“垃圾”专利提出质疑,这些专利涉及20种知名药物,其中包括诺和诺德(Novo Nordisk)的重磅药物Ozempic和Saxenda。
联邦贸易委员会认为,制药商不必要地为品牌药物列出数十项额外专利,以保持药品价格高企,并阻止非专利竞争对手进入美国市场。
该机构向诺和诺德、阿斯利康、勃林格殷格翰、科维斯制药、葛兰素史克、诺华和梯瓦制药等制药公司发出了信函。
美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)周二表示,将对制药公司持有的数百项所谓的“垃圾”专利提出质疑,这些专利涉及20种知名药物,其中包括诺和诺德(Novo Nordisk)的重磅药物Ozempic、Saxenda和Victoza。
联邦贸易委员会向10家公司发出信函,警告它们某些药物专利被不当列出。这些公司包括诺和诺德、阿斯利康、勃林格殷格翰、科维斯制药、葛兰素史克、诺华、梯瓦制药和安法斯塔制药,以及它们的一些子公司。
许多药物专利是针对2型糖尿病、哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入器的。
大多数最畅销的药物都受到数十项专利的保护,这些专利涵盖了各种成分、制造过程和知识产权。仿制药制造商只有在专利过期或在法庭上被成功质疑的情况下,才能推出品牌药的廉价版本。
美国联邦贸易委员会主席莉娜·汗在一份新闻稿中说:“制药公司通过提交虚假的专利清单,阻碍了竞争,抬高了处方药的成本,迫使美国人为他们所依赖的药品支付天价。”“通过挑战垃圾专利申请,联邦贸易委员会正在打击这些非法手段,并确保美国人能够及时获得他们需要的创新和负担得起的药物。”
联邦贸易委员会还向食品和药物管理局通报了这些挑战。FDA在一份名为“橙皮书”的文件上管理已批准药物的专利清单。
去年秋天,联邦贸易委员会首次对数十项品牌药物专利提出质疑,导致三家制药商遵从FDA的要求,将其专利从名单上除名。其他五家公司则没有。
周二的声明扩大了拜登政府打击制药行业涉嫌滥用专利的努力。联邦贸易委员会认为,制药商不必要地为品牌药物列出数十项额外专利,以保持药品价格高企,并阻止非专利竞争对手进入美国市场。
专利纠纷增加了拜登政府更广泛的努力,使美国人更负担得起医疗保健,这是乔·拜登总统2024年竞选连任的关键支柱。