一种个性化的皮肤癌疫苗几乎将最致命的黑色素瘤患者的死亡或复发风险降低了一半。
该试验涉及的男性和女性都接受了手术,从淋巴结或其他器官中移除黑色素瘤,并且疾病复发的风险很高。
目前约有130万美国人被诊断患有黑色素瘤,科学家预测,到2040年,皮肤癌将成为美国第二大常见疾病。
今年2月,美国食品和药物管理局授予了“突破性疗法”称号,以帮助加快mRNA-4157/V940疫苗与免疫治疗药物派姆单抗的配对。
它会触发免疫系统的T细胞攻击肿瘤。为了保护正常细胞,该系统使用T细胞表面的“检查点”分子,在T细胞清除感染时关闭它们对病毒的攻击。
纽约大学高级研究员Jeffrey Weber教授说:“我们的2b期研究表明,与单独使用派姆单抗相比,新抗原mRNA疫苗与派姆单抗联合使用可延长无复发或死亡的时间。”
在107名同时接受疫苗和免疫疗法派姆单抗治疗的参与者中,只有24名患者(22.4%)在两年内复发,而仅接受派姆单抗治疗的50名患者中有20名(40%)复发。
需要派姆单抗的原因是,身体可能会识别出异常的肿瘤,但癌细胞,尤其是黑色素瘤,会劫持检查点来关闭、逃避和避免免疫反应。
像派姆单抗这样的免疫疗法试图阻断检查点,使癌细胞更加“可见”,再次容易受到免疫细胞的攻击。
这一发现是在奥兰多举行的美国癌症研究协会会议上发表的,需要进行更大规模的研究来证实。该组合的第三阶段试验已经在纽约和全球范围内进行。
与实验性Covid-19疫苗一样,mRNA-4157/V940基于信使RNA,信使RNA是DNA的化学表亲,为细胞制造蛋白质提供指令。
它的目的是教会身体的免疫系统将癌细胞与正常细胞区分开来。在设计一种针对黑色素瘤的疫苗时,研究人员试图触发一种针对特定异常蛋白质的免疫反应,这种蛋白质被称为“新抗原”,由癌细胞产生。
参与研究的志愿者都切除了肿瘤。研究人员能够分析他们的细胞中针对每种黑色素瘤的新抗原,并为每位患者创造一种“个性化”疫苗。
这种疫苗花了大约六到八周的时间为每个病人开发,可以识别多达34种不同的新抗原。
他们说,两组研究的严重副作用相似,疲劳是患者报告的疫苗最常见的副作用。
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