一种“改变游戏规则”的药物已被批准在英国使用，这种药物可以预防潮热，并可能使数十万女性受益。

　　Veoza也被称为fezolinetant，在美国监管机构食品和药物管理局(fda)于5月份批准其在美国使用后，Veoza就开了绿灯。

　　潮热，也被称为血管舒缩症状，影响了大约70%的更年期女性。女性会突然感到非常热，这通常会影响她们的生活质量、锻炼、睡眠和工作效率。

　　尽管受影响的妇女人数众多，但几十年来几乎没有安全有效的治疗选择。激素替代疗法(HRT)是最有效的，但这并不适合许多人，比如一些有乳腺癌或卵巢癌病史、血栓或未治疗高血压的女性。有些女性会有副作用，或者更喜欢非激素的替代品。

　　周日，英国药品和保健品监管局(MHRA)医疗质量和获取临时执行主任朱利安·比奇(Julian Beach)在接受《卫报》采访时表示:“更年期引起的潮热和盗汗很常见，对女性的日常生活有重大影响。”因此，我们很高兴通过我们的信赖程序授权Veoza (fezolinetant)治疗由更年期引起的潮热和盗汗。

　　“除非达到我们预期的安全、质量和有效性标准，否则任何药物都不会获得批准，我们将继续密切审查所有药物的安全性。”

　　Veoza已被批准用于妇女经历潮热与更年期相关的立即生效。然而，MHRA表示，目前还没有对65岁以上女性的安全性和有效性进行研究，因此目前还没有针对这一年龄组的剂量建议。

　　该药的生产商安斯泰来公司的官员说，该药是一种仅限处方的药物，最初将从1月5日起私下出售。该公司已开始向国家健康和护理卓越研究所提出申请，使妇女能够获得国民保健制度的治疗。

　　安斯泰来在回答有关Veoza治疗费用的问题时表示，Veoza的价格尚未得到卫生和社会保障部的批准。在美国，30天的供应成本定为550美元(430英镑)。

　　Veoza是一种非激素的更年期药物，直接作用于大脑以防止潮热。它的工作原理是阻断一种叫做神经激肽-3的大脑蛋白质，这种蛋白质在调节更年期妇女的体温方面起着独特的作用。

　　安斯泰来生物制药开发主管Marci English说:“Fezolinetant的新作用机制针对与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的根本原因。我们很自豪能够为长期缺乏科学进步的疾病开发出一种创新的治疗方案。”

　　今年早些时候，在美国获得批准后，专家们表示，这种治疗方法可能会对英国数十万不适合激素替代疗法的女性产生革命性影响。

　　伦敦帝国理工学院(Imperial College London)内分泌学家瓦尔吉特·迪罗(Waljit Dhillo)教授说:“这将是一种完全轰动的药物。”他在2017年领导了一项开创性的试验，为这种药物的研发铺平了道路。“这就像一个开关。一两天内，潮红就会消失。这些药的效果令人难以置信。对很多女性来说，这将完全改变游戏规则。”

　　今年3月发表的一项针对fezolinetant的大型临床试验显示，在使用12周后，有中度或重度症状的女性出现潮热的频率减少了约60%，而服用安慰剂的女性出现潮热的频率减少了45%。女性还表示，这种药物可以减轻潮热的严重程度，改善她们的睡眠质量。

　　Veoza直接作用于温度控制途径，不替代雌激素，雌激素在更年期急剧下降。这种疗法不能解决一些女性所经历的更广泛的症状，包括疲劳、肌肉无力和情绪波动。

　　更年期活动家黛安·丹泽布林克说:“潮热和盗汗是常见的更年期症状，会使人虚弱，影响个人健康、幸福、家庭生活和事业。”这是一个好消息，医生在会诊时可以根据个人的适合程度考虑另一种选择。这一决定对于那些过去在治疗选择方面被忽视的人，或者那些不喜欢使用激素替代疗法的人来说尤其重要。”