研究特色:
在EMBOLISE的临床试验中,阻塞(或阻塞)向脑膜(大脑的保护性覆盖物)供血的动脉,加上手术去除淤积的血液,将血液重新积聚和需要补充的机会减少了近三倍
最终手术。据研究人员称,栓塞手术相关的并发症很低,神经功能与未栓塞的患者相当。Chro
脑膜下血肿是一种大脑和它的外层覆盖物之间的血液淤积,是神经外科手术最常见的原因之一,在老年人中尤其常见,因为随着年龄的增长和血液稀释剂的使用,大脑的结构发生了变化。
凤凰城,2024年2月9日——根据今天在美国中风协会的2024年国际中风会议上发表的初步最新科学成果,注射一种物质来阻断供给硬脑膜(大脑周围的保护袋)的动脉,同时进行手术以清除聚集的血液,与单纯手术引流相比,可以降低患者需要重复手术的风险。该会议于2024年2月7日至9日在凤凰城亲自举行,是致力于中风和大脑健康科学的研究人员和临床医生的世界顶级会议。
硬膜下血肿是指连接大脑表面和保护大脑的膜之间的血管破裂。硬膜下血肿可由身体创伤(如车祸)引起,但也可在受伤后数天或数周内缓慢发展。本研究探讨亚急性或慢性硬膜下血肿的治疗方法。亚急性硬膜下血肿发生在较轻的创伤(如脑震荡)之后,症状包括虚弱、麻木、刺痛、癫痫、头痛、意识不清或头晕,这些症状在事件发生后数小时或数天内出现。慢性硬膜下血肿可由轻微创伤后的缓慢出血引起,患者甚至可能不记得-症状可能很微妙和/或可能需要数周才能明显到需要寻求治疗。
“慢性硬膜下血肿是最常见的神经外科疾病之一,未来可能会增加,因为我们有相当大的老龄化人口,许多人服用血液稀释剂来治疗各种疾病,”研究合著者、纽约州立大学布法罗分校神经外科和生物医学信息系副教授杰森戴维斯博士说。“这些血肿通常在老年人中形成,因为随着年龄的增长,大脑萎缩并从颅骨内部抽离,拉伸形成硬脑膜和大脑之间桥梁的静脉,这使得它们更容易在小创伤后撕裂,并将血液泄漏到大脑和头骨之间的保护空间硬脑膜。”
亚急性或慢性硬膜下血肿的治疗可能包括外科手术,将淤积的血液从该区域排出,或密切监测症状,以确定是否以及何时需要干预。面临的挑战是,即使手术,高达20%的硬膜下血肿病例可能需要重复手术。
栓塞临床试验测试了亚急性或慢性硬膜下血肿是否不需要额外的手术,如果除了手术引流外,注射一种物质来阻塞或栓塞硬膜供血动脉之一。在这次试验中测试的OnyxTM液体栓塞系统已经在手术前用于减少手术患者的出血,这些手术是为了纠正大脑中动脉和静脉之间的异常连接。
在2020年12月至2023年8月期间,研究人员招募了400名成年人(平均年龄72岁;在39个中心(包括社区医院和学术医院)。所有患者都将接受亚急性或慢性硬膜下血肿手术,并被认为能够照顾自己,并可能至少存活一年。患者被随机分配接受单独手术或手术加使用液体栓塞系统的栓塞,以帮助减少硬膜下血肿的进展或复发。
主要观察指标是90天内需要手术引流的血液再积聚(复发)的频率。
分析发现:
术后90天内发生硬膜下血肿并需要手术引流的患者,手术加栓塞组为4.1%,单独手术组为11.3%。术后90天,两组患者的残疾和神经功能障碍的增加是相似的(统计学上相同),手术加栓塞的患者中有11.9%,单独手术的患者中有9.8%。在接受栓塞治疗的患者中,有2%的患者发生了严重的不良事件。
戴维斯说:“栓塞试验表明,手术加栓塞治疗的患者再次手术的几率降低了近3倍。”“更少的手术室次数意味着更少的疼痛、并发症、康复和费用。此外,我们看到与栓塞手术相关的并发症很低,神经系统问题没有增加。”
研究详情及背景:
用玛瑙栓塞脑膜中动脉
TM液体栓塞系统在亚急性和慢性疾病治疗中的应用
(1)硬膜下血肿研究
在美国的多家医院和健康中心进行。液体栓塞系统处理开始时是可注射的软固体,当施加力时作为液体流动,然后返回到软固体状态以阻止泄漏的血管。栓塞研究的其他组,包括未接受手术的患者,随机分为液体栓塞系统和未接受液体栓塞系统两组
正在进行和没有在ISC 2024上展示。Additio
衡量液体栓塞系统治疗成功的主要指标包括再入院次数;血肿(血池)体积或厚度的改变;以及中线移位的变化(当血肿推动脑组织偏离直线时),所有这些都在治疗后90天进行评估。安全性终点包括治疗后30,90和180天内发生的神经死亡或严重不良事件的发生率。
主要的限制是随访损失相对较高。“进行这项试验的挑战之一是应对体弱多病的老年人,特别是在大流行期间。追踪患者进行随访始终是一项挑战,而我们的许多站点面临的新冠肺炎时代的各种限制使情况更加复杂,”戴维斯说。
摘要中列出了共同作者和披露信息。
这项研究是由美敦力神经血管临床事务部资助的。OnyxTM液体栓塞系统是由美敦力公司拥有的EV3制造的。
在美国心脏协会的科学会议上发表的研究陈述和结论仅仅是研究作者的陈述和结论,并不一定反映协会的政策或立场。本协会对其准确性或可靠性不作任何陈述或保证。在该协会的科学会议上提交的摘要不经过同行评议,而是由独立的评议小组整理,并根据是否有可能增加会议上讨论的科学问题和观点的多样性来考虑。在作为完整的手稿发表在同行评议的科学杂志上之前,这些发现被认为是初步的。