美国食品和药物管理局(FDA)周二表示,它已经批准了第一个测试,以确定一些人是否有阿片类药物成瘾的风险。
私人控股公司SOLVD Health发明了AvertD测试。FDA批准了AutoGenomics,这是SOLVD于2019年收购的一个部门。
AvertD的目的是在初次使用口服阿片类止痛药之前使用,这些人正在考虑服用4至30天的处方来治疗急性疼痛,比如那些正在进行计划中的外科手术的人。
这是一种仅限处方的基因实验室检测,适用于从未使用过口服阿片类药物的18岁及以上人群。
该测试包括擦拭患者的脸颊以收集DNA样本,然后用于确定是否存在可能与阿片类药物使用障碍风险升高相关的遗传变异组合。
止痛药的成瘾性助长了阿片类药物的流行,在20多年的时间里,美国有50多万人因过量服用而死亡。
FDA表示,AvertD不打算用于正在接受慢性疼痛治疗的患者。
去年10月,卫生监管机构的一个咨询小组召开会议,讨论该测试的早期版本。