2023年跨越七个州的结核病爆发与来自受感染捐赠者的骨移植产品再次有关。

　　根据美国疾病控制与预防中心1月5日发布的《发病率与死亡率周报》，两名脊柱手术患者在手术中使用同种异体骨移植产品后死于肺结核感染。

　　报道称，7月7日，一名患者在脊柱融合手术五周后出现脑膜炎症状，州卫生部门向疾病预防控制中心报告了结核病感染。

　　该手术使用了同种异体骨移植，这是一种组织移植，使用来自已故供体的活组织细胞来填补手术后留下的骨间隙。

　　卫生官员表示，患者在手术前“其他方面都很健康”，但当患者在手术后开始出现非典型症状时，医生采集了他们的脑脊液样本，脑脊液是缓冲大脑和脊髓的血浆。

　　不知怎么的，病人染上了肺结核。

　　据报道，仅仅四天后，即7月11日，另一个州的卫生部门报告说，一名患者在椎板切除术手术部位出现了感染，这种感染不会消失。

　　疾病预防控制中心说，外科医生在椎板切除术中使用了类似的同种异体骨移植产品，椎板切除术是一种切除部分或全部脊柱椎骨以减轻压力的手术。

　　医生对受感染的手术部位进行了检测，病人的肺结核检测结果再次呈阳性。

　　事情又发生了。

　　据《华盛顿邮报》报道，就在两年前，也就是2021年，Aziyo Biologics公司紧急召回了他们的产品FiberCel，这是一种可塑骨腻子，由人类捐赠者的活组织细胞制成。

　　据该媒体报道，召回的一批产品来自同一捐赠体，然后在当年3月至4月期间被运往20个州的37家医疗机构。

　　美国疾病控制与预防中心在2023年的报告中说，在其中一些人开始生病之前，FiberCel产品被植入了113名患者体内。

　　据斯克里普斯新闻报道，通过植入物，87名患者的结核病检测呈阳性，8名患者死亡。

　　美国组织库协会认证和标准副主席贝弗利·布利斯在2021年告诉《华盛顿邮报》，Aziyo负责确保其产品的安全性，并确保捐赠者受到污染，但导致结核病的细菌并不在必要的检测范围内。

　　布利斯告诉媒体，实验室对艾滋病毒、丙型肝炎和其他常见的组织感染进行了检测，但自从1953年以来，就没有一例组织植入引起的结核病病例，所以它不在名单上。

　　这一次，警报在第一个病人之后响起。

　　该机构表示:“在向各自的公共卫生当局报告这些病例时，照顾这两名患者的临床医生独立指出了与2021年疫情的相似之处，并要求疾病预防控制中心进行调查。”

　　报道称，在接到第一例病例的通知后，美国疾病控制与预防中心立即通知美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)对可能尚未运往医疗机构的同一批同种异体骨移植物进行隔离。

　　该机构表示，这批产品中，有53套在发货前被叫停，但另外53套已经分发给加州、路易斯安那州、密歇根州、纽约州、俄勒冈州、德克萨斯州和弗吉尼亚州的八家医院和五家牙科诊所。

　　该机构表示:“截至7月14日(CDC收到首例病例报告一周后)，卫生部门已与受影响的医院和牙科机构合作，确认有36名患者使用了至少一种来自受调查产品批次的产品。”

　　疾病预防控制中心说，截至去年12月，36名患者中有5人在实验室检测中呈肺结核阳性，另有10人出现了肺结核症状。

　　美国疾病控制与预防中心说，这两名于7月首次被诊断出患有结核病的患者死于该病。

　　Aziyo Biologics在7月13日的一份声明中说:“在发布之前，一个独立的实验室使用专门用于检测这种有机体的核酸测试，对这批特定样品进行了(结核病细菌)阴性检测。”

　　测试结果是错误的。

　　据美国疾病控制与预防中心称，结核病是由结核分枝杆菌引起的，这种细菌通常感染肺部，但已知它可以通过其他方式进入人体，包括骨移植。

　　这种细菌可以经历潜伏期，这意味着有些人体内有这种细菌，但不会发病。

　　美国疾病控制与预防中心说，在同种异体骨移植爆发的情况下，捐赠者可能患有潜伏性结核病，而捐赠者不知道他们的骨组织是细菌的载体。

　　正是结核病的这个潜伏阶段可能特别难以检测——这可能是错过感染的原因。

　　美国疾病控制与预防中心在报告中说:“尽管核酸扩增测试对诊断结核病非常有用，但在识别(结核病细菌)方面，它的灵敏度低于速度较慢的基于培养的测试。”

　　该报告说，较慢的检测——有时可能需要长达8周的时间才能得出结果——在识别潜伏感染方面更有效，应该用于安全检测。

　　美国疾病控制与预防中心表示:“由于含有活细胞的同种异体组织移植物是冷冻储存的，并且在制造后的几个月甚至几年都有有效期，因此有充足的时间进行基于培养的测试和对捐赠者医疗记录的额外审查。”