我们唯一的结核病疫苗是给婴儿接种的具有百年历史的卡介苗,其保护作用仅持续10至20年。(图片来源:Paul Kane/Getty Images)
现年33岁的Fumeza Tisile因为必须服用治疗肺结核的药物而失去了听力。但如果成人也能接种结核病疫苗,她可能根本就不会生病。
只要注资100多亿兰特,我们就能离目标更近一步。
6月底,比尔和梅琳达·盖茨基金会和威康基金会宣布,他们将共同为下一阶段的临床试验捐款,以测试这种名为M72/AS01E的新疫苗预防结核病的效果。
疫苗是一种看起来像致病微生物的东西,但它不会引起疾病。这导致免疫系统产生抗体,当遇到真正的微生物时,抗体可以对抗感染。
尽管目前有十几种其他潜在的结核病疫苗正在开发中——它们都处于不同的测试阶段,用途也不同——但M72是第一个显示出帮助终结结核病真正前景的疫苗。
我们将详细分析它的工作原理以及您应该关注的原因。
1. 为什么接种新疫苗是大新闻
在前一阶段对39人进行的测试结果表明,一种候选疫苗可以保护至少一半的结核病患者,这种疾病也被称为活动性疾病。测试的目的是确保疫苗的安全性,并按照科学家的预期发挥作用。
感染结核病但没有疾病迹象的人被称为潜伏性感染,而不是活动性疾病。
这是第一次有可能在大规模人群中实现这种效率的新疫苗试验。
M72目前正在进行第三阶段的临床试验,这意味着该药物正在成千上万的人身上进行测试,以了解它在保护人们免受活动性结核病的影响方面的效果如何,以及它是否会导致任何严重的副作用,从而导致使用不安全。
然而,在市场上获得一针新的疫苗是昂贵的——这就是为什么世界卫生组织(WHO)说我们仍然必须依靠1921年的卡介苗(BCG)作为保护人们免受结核病的唯一疫苗的原因之一。
此外,卡介苗只能给尚未感染结核病病原体的儿童接种。在南非,所有婴儿都接种这种疫苗。当他们出生的时候。尽管疫苗可以保护幼儿免受结核病的侵害,但其保护作用在大约15年后就会减弱,这意味着人们从青春期开始就很容易感染这种疾病。
下一阶段的检测可能持续到2029年,将包括南非、肯尼亚和赞比亚18至50岁的艾滋病毒阳性和阴性人群,以及患有或不患有结核病的人群。
同样在这三个国家进行的前一轮检测仅包括潜伏感染的艾滋病毒阴性患者。儿童时期接种卡介苗并不影响任何人参加这一轮测试的能力。
2. 少生病,少死亡,多储蓄
2021年,全世界有1060万人感染结核病,其中10%死亡。非洲和东南亚等较贫穷的国家首当其冲,特别是那些许多人感染艾滋病毒的国家。这种病毒削弱了人体的免疫系统,这使得控制结核病细菌变得困难。
在南非,2021年估计约有30万新发结核病病例和5.6万例死亡。该国和其他七个国家占世界结核病病例的三分之二。相比之下,2021年这里新增21万例艾滋病毒感染,5.1万例艾滋病相关死亡。
世卫组织你们认识到,在今后25年里,像M72这样的疫苗,可以给青少年和成人接种,可以预防多达7600万例结核病病例和至少460万例死亡。治疗结核病所需的抗生素疗程将减少4200万个,世界各地的家庭将能够在防治结核病及其后果的斗争中节省约7450亿兰特。
结核病是可以预防和治愈的——但是它需要及早发现和治疗,以阻止感染的传播,否则这种微生物可能会对用于预防结核病的药物产生耐药性。全世界大约有四分之一的人口感染了结核病,但只有一小部分人会患病。
研究表明,治疗耐药结核病(即传统抗生素不起作用的一种疾病)的费用可能是使用标准药物时的25倍,在某些情况下是100倍。此外,即使人们被治愈了,许多人也要在很长一段时间内处理疾病的后果,在某些情况下甚至是你的余生。
3.新来的
M72疫苗由两种来自引起结核病的微生物的蛋白质组成。蛋白质附着在宿主细胞上,并与其他被称为佐剂的成分结合,从而使疫苗更强。这种注射会刺激免疫系统产生抗体,从而对抗并杀死细菌。
由完整的(但不活跃的)致病微生物制成的疫苗,如卡介苗,通常会引起强烈的免疫反应。但是新的图片倾向于只使用甲虫的部分来推动身体产生抗体,因为他们被认为更安全,特别是对免疫系统较弱的人。
但是这种疫苗可能不会引起强烈的免疫反应,这意味着当身体第一次接触到这种微生物时,它们可能没有用处。相反,它们更适合用于加强剂(在第一次注射后再注射以增加其保护作用),例如卡介苗。
然而,由于对卡介苗的保护作用仅持续10至20年,M72的工作方式使其适合作为加强剂,保护成人和青少年免受结核病的侵害。
其他也在竞选的候选人,MTBVAK,它使用一种活的但不活跃的结核病微生物。研究表明,艾滋病毒阳性或阴性母亲所生的新生儿也会感染艾滋病毒。早期临床试验结果令人鼓舞。mbvac和M72目前处于3期试验阶段。
另一种变体vpm1002目前也在印度进行第二和第三轮联合临床试验,那里的研究人员想看看它在防止结核病患者再次生病方面的效果如何。这种疫苗用于新生儿免疫,以及以前接种过疫苗的成年人。
这篇文章提到了法案梅琳达·盖茨基金会(BMGF)。Bhekisisa接受BMGF的资助,但编辑独立。
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