世卫组织采取行动改善丙型肝炎、耐药结核病和癌症救命药物的可及性

2024-09-22 10:49来源:本站

  

  

  世界卫生组织(世卫组织)今天发布了新版《基本药物标准清单》,其中包括针对丙型肝炎、各种癌症(包括乳腺癌和白血病)和耐多药结核病等的突破性新疗法。此举为改善获得具有明显临床效益并可能对全球公共卫生产生巨大影响的创新药物开辟了道路。

  世卫组织总干事陈冯富珍博士说:

  世界各国政府和机构越来越多地使用世卫组织的清单来指导制定自己的基本药物清单,因为它们知道,清单上的每一种药物都经过了疗效、安全性和质量审查,并且与同类药物中的其他替代药物进行了成本效益比较评估。

  该名单每两年由一个专家委员会更新一次,该委员会由来自学术界、研究界以及医疗和制药专业的公认专家组成。今年,委员会强调迫切需要采取行动,促进公平获取和使用几种新的高效药物,其中一些药物目前甚至对高收入国家来说也过于昂贵。

  其中包括治疗丙型肝炎的新药。当慢性感染发展为肝硬化或肝癌时,丙型肝炎影响全球约1.5亿人,每年造成约50万人死亡。该病既存在于高收入国家,也存在于低收入国家,在一些中等收入和低收入国家发病率较高。

  直到最近,这种疾病的治疗效果微乎其微,而且有严重的副作用。五种新药——直接作用口服抗病毒药物——最近上市,将慢性丙型肝炎从一种几乎难以控制的疾病转变为一种可治愈的疾病。这些新药几乎没有副作用,而且对患者的耐受性很高。包括索非布韦和daclatasvir在内的所有五种产品均被列入清单。但目前的高价格使它们难以承受,因此大多数需要它们的人无法获得。

  世卫组织主管卫生系统和创新的助理总干事Marie-Paule Kieny博士说:“丙型肝炎的治疗方法正在迅速发展,市场上有几种高效和安全的新药,还有许多正在开发中。“虽然为降低低收入国家的价格作出了一些努力,但如果没有统一的战略使这些药物在全球范围内更容易负担得起,公共卫生收益的潜力将大大降低。”

  癌症是全世界疾病和死亡的主要原因之一,2012年约有1400万新病例和820万癌症相关死亡。预计未来20年新病例数将增加约70%。过去几年在癌症治疗方面取得了新的突破,这促使世卫组织今年修订了《基本药物清单》的全部癌症部分:审查了52种产品,确认了30种治疗方法,并将16种新药列入清单。

  世卫组织基本药物司司长Kees De Joncheere博士解释说:

  结核病仍然是世界上最致命的传染病之一。2013年,有900万人罹患结核病,150万人死于该病。95%以上的结核病死亡发生在低收入和中等收入国家。在结核病药物缺乏创新的大约45年后,5种新产品被列入了基本药物清单。其中四种药物,包括贝达喹啉和delamanid,针对的是耐多药结核病。

  委员会还建议,在有明确证据表明对健康有重大益处但没有获得许可的适应症的情况下,如许多儿童药物,支持标签外使用。

  De Joncheere博士补充说:“基本药物清单根据安全性和有效性证据纳入药物,而不是根据国家管辖范围内批准的适应症或获得许可的替代品的可得性。”“例如,当审查将雷尼单抗纳入治疗黄斑变性等严重眼病的申请时,委员会查看了证据基础和与目前上市的贝伐单抗的价格差异。委员会同意维持贝伐单抗作为首选药物,拒绝了雷尼单抗的申请。”

  Kieny博士总结说:“重要的是要认识到,基本药物清单是起跑线,而不是终点。“其目的是从临床和公共卫生的角度为药物的优先次序提供指导。艰苦的工作始于确保患者能够真正获得这些药物。”

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