根据哈佛医学院研究人员的一项新研究，某些口腔癌药物使用保险公司的事先授权可能会导致患者获得药物的严重延误，并使一些人更有可能停药。

　　该研究由HMS Blavatnik研究所卫生保健政策部的Michael Anne Kyle和Nancy L. Keating合著，发表在12月12日的《临床肿瘤学杂志》上。

　　该研究回顾了2010年至2020年的医疗保险D部分索赔数据，以检查新的预先授权政策对延迟处方填充或口服抗癌药物停药的影响。医疗保险覆盖了18%的美国人口，主要是65岁以上的成年人。被诊断患有癌症的人的中位年龄是66岁，这使得医疗保险在癌症护理覆盖政策中发挥了突出作用。

　　保险公司使用事先授权来验证患者对特定治疗的医疗需求。在过去的十年里，这种做法一直在上升，引起了临床医生、患者和监管机构的关注，他们担心这可能会给治疗提供障碍。

　　哈佛医学新闻采访了凯尔关于这项研究的意义。

　　Kyle:事先授权是保险提供商使用的一种常见的使用审查措施。他们要求在保险公司同意支付之前，建议的治疗方案必须提交给保险公司进行审查。临床医生、患者和监管机构都认为这是一种常见的挫折，有时甚至是获得治疗的障碍。

　　众所周知，经济因素——比如病人的高额自付费用——是获得处方药的障碍，但很少有证据表明非经济因素，比如在获得药物之前必须获得事先授权所造成的行政负担。所以我们想研究这方面。

　　由于各种原因，患者可能会发现事先授权令人困惑、沮丧和负担。例如，人们的语言流利程度不同，他们协商官僚冲突的能力和意愿不同，工作时间打电话讨论保险事宜的时间也不同。患有复杂健康状况的人通常也面临更多的行政障碍。

　　有些人可能会对这些烦恼不屑一顾，但我担心的是，同样的一系列事件可能会向经常遭受歧视的人传达不同的信息。将系统失灵与结构性歧视、针对性歧视或两者的某种组合区分开来可能是不可能的。

　　最重要的是，事先授权的要求可能会延迟获得药物，甚至阻碍人们继续用药。

　　具体来说，我们发现，对于参加联邦医疗保险D部分计划并定期服用口服抗癌药物处方的患者，该药物的新事先授权政策的引入增加了在120天内停药的可能性。我们还发现，与医疗保险受益人的计划没有改变这些药物的事先授权政策相比，在政策改变后重新填写第一张处方的平均延迟时间为10天。

　　我们的研究结果强调了两个主要问题:由于事先授权要求而延迟获得药物和放弃药物。我们发现，事先授权主要是为了拖延既定的药物方案，大多数患者最终恢复。停药或延迟充血的临床意义可能因药物而异。我们的研究结果表明，对于经常使用某种药物的患者来说，事先授权浪费了时间，损害了他们获得护理和口服抗癌药物的依从性。

　　然而，重要的是要注意，事先授权并不全是坏事，它可能在阻止使用效益不确定的昂贵药物方面发挥作用。我们的研究只关注已建立的、有效的治疗方法，这些方法的事先授权可能具有有限的优势和明显的缺点。

　　在某些情况下，可能需要事先授权。越来越多的抗癌药物在获得临时疗效证据的情况下获得批准，并且在确认性试验失败后可以继续在市场上销售。当药物审批过程没有明确药物的治疗价值时，弄清楚这一点的任务就落在了医疗计划和个人临床医生身上。市场上持续存在的未经证实或不证实的药物表明，有重要和必要的事先授权应用，以保护患者免受昂贵的低价值护理，即昂贵但其益处尚不清楚的护理。

　　围绕事先授权的政策努力广泛地回到我们所熟知的围绕医疗保健定价和价值的更大动态。利用管理面临的挑战之一是，它在控制高价格方面承担了不成比例的责任。随着FDA的批准程序变得更加灵活，评估疗效的工作也越来越多地转移到临床医生和保险公司身上，让他们做出我们所谓的即时医疗保险决定。许多国家都有集中的卫生技术评估程序，但美国没有。也许对利用率管理日益增长的挫折感会使这种方法更有吸引力。

　　这里的另一个要点是，管理负担至少在一定程度上是一种特性，而不是事先授权的缺陷，但是标准化电子表格等流程改进是减轻压力很大的医疗保健工作人员负担的重要政策优先事项。

　　杂乱无章、支离破碎的流程给开处方者带来负担，这尤其与临床医生的职业倦怠显著上升有关。有几个州和联邦正在努力改革事先授权程序，包括马萨诸塞州。我们的发现提供了重要的澄清和证据，可以为监管决策提供信息。

　　更多信息:Michael Anne Kyle等，预先授权与延迟或停用处方填充的关联，临床肿瘤学杂志(2023)。DOI: 10.1200/JCO.23.01693期刊信息:Journal of Clinical Oncology

　　由哈佛医学院提供

　　引用:口服抗癌药物的预批准要求可能会干扰治疗(2023,12月13日)，检索自https://medicalxpress.com/news/2023-12-preapproval-requirement-oral-anticancer-drugs.html

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