FDA批准更新的儿童冠状病毒疫苗

2024-09-24 06:33来源:本站

  

  

  联邦监管机构周四批准了Moderna公司针对幼儿的冠状病毒疫苗的更新加强疫苗,称在一波呼吸系统疾病对青少年的危险增加的情况下,接种疫苗将提供更多的保护。这意味着最年轻的美国人将能够获得年龄较大的儿童和成人已经可以获得的可变靶向助推器。

  美国食品和药物管理局在一份声明中说,6个月到5岁的儿童在完成Moderna的两剂主要系列疫苗两个月后,将有资格接种增强剂——被称为“双价”疫苗,针对欧米克隆亚变种BA.4和BA.5以及原始病毒。

  fda还批准了辉瑞公司及其德国合作伙伴BionTech为6个月至4岁的儿童接种的新冠病毒疫苗。这种二价疫苗也以omicron为目标,将取代该公司最初的三剂系列疫苗中的最后一剂。它不被认为是加强针。

  美国食品药品监督管理局(FDA)今年6月批准了两针25微克的Moderna疫苗系列,以及三针3微克的Pfizer-BionTech疫苗方案。辉瑞和BionTech表示,他们选择了较低的剂量,以尽量减少潜在的副作用。

  美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)预计将很快批准更新后的疫苗。

  政府加强保护的最新努力遇到了一个不受欢迎的事实:只有一小部分幼儿接种了冠状病毒疫苗。根据美国疾病控制与预防中心的数据,在4岁及4岁以下的儿童中,只有不到5%的人完成了最初的一系列冠状病毒疫苗,只有不到10%的人接受了第一针。

  贝勒医学院(Baylor College of Medicine)儿科、分子病毒学和微生物学教授彼得·霍特兹(Peter Hotez)说,FDA的措施“不会对现实世界产生多大影响”。“这就像争论针头上能有多少个天使跳舞一样。”

  但联邦卫生官员表示,由于一系列呼吸道细菌导致的covid-19病例和儿童住院人数的增加,为最年轻的年龄组提供最新的疫苗注射非常重要。

  FDA最高疫苗监管官员彼得?马克斯(Peter Marks)表示,该机构希望“那些试图以最佳方式保护孩子的父母”能够获得最新版本的疫苗。他还说,授权给了该机构另一个机会,强调所有儿童都应该接种冠状病毒疫苗,因为这是防止最坏结果的最佳方式,包括住院和死亡。

  马克斯说,随着气温下降,人们开始在室内活动,美国正在“进入另一波新冠疫情”。“我们不知道它会涨到多高。”

  根据美国疾病控制与预防中心的数据,今年夏天广泛传播的BA.4和BA.5冠状病毒亚变种已经消失,导致不到15%的病例。它们已经被BQ.1或BQ.1.1所取代,这两种病毒导致了美国60%以上的病例。

  官员们说,二价制剂将提供更好的保护,以抵御最新的欧米克隆亚变种。不过,这种盾牌也不是万无一失的:最新的突变体已经证明,即使是这样的一针,也能巧妙地避开一些保护性抗体。

  一些疫苗专家担心,紧急授权可能会引起父母的困惑,尤其是那些孩子已经接种了辉瑞-生物科技疫苗的父母。底线是:尚未开始接种疫苗的三剂系列,或只接种了两针的儿童,将接种二价疫苗,而不是最初的一针,作为他们的第三次接种。

  但是,已经接种了辉瑞- biontech三针初级系列疫苗的儿童将不能立即获得加强疫苗。FDA预计将在明年初审查辉瑞- biontech疫苗的二价增强剂的数据。FDA表示,这些儿童“仍有望免受目前流行的omicron变体的最严重后果的影响”。

  美国儿童医院正面临压力,因为他们要照顾感染呼吸道合胞病毒和其他呼吸道病毒的异常多的青少年。医生们担心,随着家人和朋友团聚过节,死亡人数还会上升。

  但这些助推器几乎没有被接受,即使是成年人。二价疫苗的使用一直很平淡,白宫最近表示,将开展为期六周的推广活动,以提高老年人、有色人种社区和农村地区的疫苗接种率——所有这些地区在冠状病毒大流行期间严重疾病和死亡率都高得不成比例。

  孙丽娜附在本报告中。

度享网声明:未经许可,不得转载。