美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)周三批准了礼来公司(Eli Lilly)用于治疗肥胖的糖尿病药物，这为广泛的医疗保险覆盖打开了大门，可能会让数百万患者负担得起这种受欢迎的药物。

　　从某些方面来看，Zepbound是迄今为止上市的最有效的减肥药，它的获批肯定会刺激市场对它的需求。这是减肥疗法惊人转变的最新进展，吸引着渴望减肥的公众，也吸引着华尔街。该药由活性成分替西帕肽制成，此前已被批准用于治疗2型糖尿病;虽然不是所有的保险公司都为它买单，但它已经被广泛地用于治疗肥胖。

　　美国食品和药物管理局糖尿病、脂质紊乱和肥胖部门主任约翰·沙雷茨在一份声明中说:“肥胖和超重是严重的疾病，可能与心脏病、中风和糖尿病等一些主要死亡原因有关。”“鉴于美国肥胖和超重的比例不断上升，今天的批准解决了一个未被满足的医疗需求。”

　　礼来没有立即回应置评请求。

　　尽管外界普遍预期，但这一批准对礼来公司和整个社会来说都是一个分水岭，因为照顾肥胖患者的成本很高。Zepbound将为患者提供另一种有效的减肥工具，但它也迫使雇主和保险公司考虑支付一种昂贵的药物的费用，患者可能不得不长期服用这种药物来减肥。

　　替西帕肽是新一代的食欲抑制药物之一，尽管有时会有令人不快的副作用，但它已经成为好莱坞名人和长期努力减肥并保持体重的人的感觉。

　　减肥治疗的革命发生在美国公共卫生的关键时刻。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据显示，超过14%的美国成年人患有糖尿病，近42%的人患有肥胖症。根据《华盛顿邮报》的一项分析，越来越多的美国人因为与体重有关的慢性疾病而过早死亡。

　　威尔·康奈尔医学院体重管理和代谢临床研究中心主任路易斯·亚隆说，替西肽等药物对于治疗肥胖和改善更广泛的健康状况至关重要。“人们将活得更久，”亚隆说。

　　一种慢性病的流行过早地杀死了我们

　　替西帕肽是新一代被批准用于治疗2型糖尿病和肥胖的药物中的第二种。FDA分别于2017年和2021年批准了诺和诺德治疗糖尿病的Ozempic和治疗肥胖的Wegovy，这两种药物都使用了活性成分semaglutide。礼来和诺和正在研究他们的新分子如何治疗从酒精成瘾到心血管疾病等一系列疾病。

　　但与Wegovy一样，FDA批准Zepbound治疗肥胖症可能会增加需求，而制造商一直在努力满足这一需求。蒙加罗的供应短缺影响了公司第三季度的利润，尽管它带来了大约13亿美元的销售额。FDA列出了Mounjaro的所有优势，但该药物仍在短缺名单上，同时该机构确认礼来公司有足够的库存。

　　替西帕肽和西马鲁肽的短缺使得专门的药店可以在短缺的情况下仿制专利产品。这反过来又催生了一个新的行业:诊所和远程医疗服务提供商以药品标价的一小部分销售药店生产的药物，同时也催生了一些网站，兜售不受监管的研究级减肥化学品。

　　今年早些时候，礼来公司在北卡罗来纳州的一家工厂开始生产，以帮助增加用于给药的自动注射器的供应。

　　高盛(Goldman Sachs)分析师上周在一份研究报告中写道:“我们仍然认为，供应将是未来几年Mounjaro/ tizepatide推出的制约因素。”

　　消息公布后，礼来公司的股价小幅上涨，今年迄今为止已经上涨了60%以上，使其股票市值接近5700亿美元，是美国最大的制药公司。

　　诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)从减肥药中赚得盆满钵满

　　替西帕肽每周注射一次，与大脑中帮助调节食欲的区域的受体交流，在肠道中调用两种自然产生的激素，引发饱腹感。这种效果——类似于西马鲁肽的效果——帮助许多患者达到了前所未有的减肥效果。

　　Mounjaro于2022年首次被FDA批准用于帮助控制血糖。今年早些时候公布的一些关键临床试验结果促使该药物获得批准，其中一项试验显示，在与低热量饮食、锻炼和每周咨询相结合的情况下，替西帕肽可以帮助超重或肥胖的参与者减掉至少四分之一的体重。

　　加州大学旧金山分校体重管理项目的医学主任戴安娜·蒂亚拉(Diana Thiara)将这种药物的效果比作胃袖手术。“高减肥率真的很强大，”Thiara谈到替西帕肽时说。

　　她警告说，这种药物虽然在肥胖治疗方面具有开创性，但不应该只用于促进短期的极端减肥，而排除健康的饮食习惯。蒂亚拉说:“应该用它来平息饥饿的噪音，把重点放在营养和生活方式上，比如锻炼。”

　　在对药物的狂热中，获得注射对公众来说一直是一个挑战——因为没有保险的病人顽固的短缺和高昂的价格，因为一些保险公司不包括减肥药。

　　医生们说，减肥药仍然经常被视为美容药物，而不是像治疗高血压那样的重要长期治疗药物。联邦法律禁止医疗保险覆盖减肥药，排除了一大批可能的患者。

　　诺和诺德上周说，大多数主要的药品福利管理机构和健康计划都将Wegovy纳入肥胖保险，使大约5,000万人能够通过保险获得这种药物。

　　为制药公司提供咨询服务的威尔康奈尔医学公司的亚隆说，虽然许多医生已经在标签外开了蒙加罗治疗肥胖症的处方，但现在更多的医生会觉得这样做更舒服。

　　“这绝对会扩大准入范围，”亚隆在谈到FDA的决定时说。

　　礼来将如何在其减肥药的价格上与诺和竞争还有待观察，这呈现出一个复杂的动态。

　　Wegovy本质上与Ozempic是相同的化合物，但剂量更高，Novo以每月约1350美元的定价出售这种减肥药，比Ozempic高出44%。Zepbound的批准剂量与Mounjaro相同，后者的价格约为每月1020美元。当一种药品的标价较高时，制造商可以提供更大的回扣，这对药品的购买者(如药品福利经理)很有吸引力。

　　投资公司Evercore ISI的分析师Umer Raffat指出，对于礼来来说，要证明其减肥药相对于Mounjaro的溢价是很棘手的，因为两者的剂量是一样的。如果礼来的药品价格不像Wegovy那么高，那么Novo就可以通过提供更大的回扣，在药品福利管理人员中占据优势。在礼来上周的财报电话会议上，拉法特问到该公司将如何调整定价。

　　礼来的执行副总裁迈克·梅森(Mike Mason)拒绝置评。“我们将为肥胖患者做出正确的决定，”他说。