Allergan公司今天宣布，SAPHRIS?(阿塞那平)2.5 mg舌下(置于舌下)黑樱桃风味片剂在美国各地的药店有售。2015年3月，美国食品和药物管理局(FDA)批准SAPHRIS用于儿科患者(10 - 17岁)躁狂或与双相I型障碍相关的混合性发作的急性治疗。

　　Allergan全球研发执行副总裁David Nicholson表示:“儿科适应症的批准以及SAPHRIS 2.5 mg片剂在美国各地药店的可用性意味着儿童，青少年及其医生将为这种复杂的疾病提供新的治疗选择。”

　　在美国，大约有50万儿童和青少年在他们生命中的某个时候经历过双相I型障碍的症状。双相I型患者经历“情绪发作”，包括躁狂发作或混合发作(由躁狂和抑郁症状组成)。通常，年轻的双相I型患者比成年人经历更频繁的情绪发作。

　　“I型双相情感障碍的儿童可以表现出不同的症状和需求，这就要求医生解决个性化治疗的关键需求，”儿童国家医疗中心心理和行为健康部门主任Adelaide Robb医学博士说。“sapris为患有这种使人衰弱和严重精神情绪障碍的儿科患者提供了一个重要的选择。”

　　FDA批准sapris是基于一项针对403名儿童患者(10 - 17岁)的3周单药治疗试验的结果，这是迄今为止最大的非典型抗精神病药物注册儿科双相I型躁狂症试验。在参加试验的儿科患者中，302名患者接受了SAPHRIS治疗，剂量分别为2.5 mg每日2次、5 mg每日2次或10 mg每日2次。在每个剂量的终点，与安慰剂相比，SAPHRIS在青年躁狂症评定量表(YMRS)总分和临床总体印象-双相情感障碍(CGI-BP)疾病严重程度总分上显示出改善。SAPHRIS最常见的副作用是嗜睡、头晕、味觉奇怪、口腔麻木、恶心、食欲增加、感觉疲倦和体重增加。