总部位于德克萨斯州圣安东尼奥的生物技术公司Alpha Diagnostic Int’l (ADI)开发并发布了几种方便、快速、灵敏的ELISA检测试剂盒,用于检测主要的埃博拉病毒蛋白抗体(糖蛋白,GP;核蛋白,NP和病毒蛋白40或VP40)。抗体ELISA试剂盒不仅可用于人类样本,还可用于猴子、狗和小鼠,因为一些埃博拉疫苗首先在动物和灵长类动物模型中进行测试。
肯特·布兰特利(Kent Brantly)医生是第一位从利比里亚返回美国并在埃博拉病毒中幸存下来的美国人,他为其他病人捐献了血液,其中包括在照顾一名死于埃博拉病毒的利比里亚病人时感染埃博拉病毒的妮娜·范(Nina Pham)护士。ADI公司的埃博拉病毒抗体ELISA试剂盒可用于确定布兰特利博士或任何其他可能的埃博拉幸存者在献血前是否确实有抗体。“更重要的是,可以进行人口调查,以确定流行地区埃博拉病毒的免疫水平,”该组织主任Masarrat Ali博士说。还需要确定足以提供免疫的抗体水平。ADI为狗和猪制作了类似的抗体试剂盒,以确定来自埃博拉流行地区的动物是否有任何循环埃博拉病毒蛋白抗体,从而暴露于埃博拉病毒。抗体ELISA试剂盒高度敏感,只需要一小滴血液或血清就能在两小时内完成检测。
美国、英国和加拿大已经开始对最有希望的埃博拉候选疫苗进行临床试验。这些疫苗使用腺病毒(chAd3)或水疱性口炎病毒(VSV)载体递送一种最具抗原性的埃博拉病毒糖蛋白(GP),以便在人类或灵长类动物中诱导抗体。Ali博士说:“ADI的埃博拉病毒GP抗体ELISA检测以及chAd3和VSV蛋白抗体ELISA试剂盒将允许立即评估疫苗效力。
Zmapp是一种实验性治疗鸡尾酒,由三种人源化GP单克隆抗体组成,已用于一些埃博拉患者,以中和埃博拉病毒。美国卫生与公众服务部提供了4230万美元,帮助总部位于圣地亚哥的Mapp生物制药公司加快ZMapp的开发和测试。ADI开发了ELISA试剂盒,不仅可以测量纯化形式的Zmapp抗体浓度,还可以测量输注给人或动物后的Zmapp抗体浓度。例如,有可能在布兰特利博士第一次注射后立即确定血液中的Zmapp水平,然后在几周或几个月后确定。现在还可以评估Zmapp、天然抗体或疫苗诱导抗体的水平足以预防埃博拉感染。埃博拉抗体检测是在现场环境的实验室中用最少的仪器或设备在不到两个小时内进行的。
已经开发了类似于妊娠试验的其他快速试验,以便在2-5分钟内快速识别和评估Zmapp的活性。阿里博士说:“这些检测不仅有助于Zmapp的生产和质量控制,还将防止这种药物的任何欺诈性营销。”
ADI还开发了埃博拉病毒GP抗原和抗体快速检测,以快速帮助确定潜在的病毒暴露。经FDA批准后,这种快速检测可以在现场、医生办公室、药房、机场或边境使用。测试不需要仪器,任何实验室人员都可以使用。ADI公司是第一家开发和发布一系列埃博拉检测试剂盒的公司。ADI正在联系美国疾病控制与预防中心和德克萨斯州的卫生官员,以捐赠其中一些工具包。阿里博士说:“这些试剂盒的可用性应该有助于在人类和动物中诊断埃博拉病毒,并允许快速测试各种埃博拉疫苗。”