汤姆·哈尔斯

　　路透特拉华州威尔明顿8月26日电(记者john klowitz) - - -美国司法部本周正努力说服一家联邦上诉法院，或可能是美国最高法院，暂停一名法官的命令，暂停政府批准堕胎药物米非司酮的销售。美国半数以上的堕胎都使用米非司酮。

　　但法律专家说，即使这些法律努力失败，美国德克萨斯州阿马里洛地区法官Matthew Kacsmaryk上周五的命令生效，基本上不批准这种药物，美国食品和药物管理局仍可能继续允许获得这种药物。

　　FDA负责通过确保药物的安全性、有效性和安全性来保护公众健康，周五还面临华盛顿州另一位联邦法官发布的一项命令，禁止联邦机构改变米非司酮的可用性。

　　专家们说，这些相互矛盾的裁决可能会让FDA有理由在政府的上诉进行期间保持现状，并宣布制药公司和医生不会因制造或开出米非司酮而面临法律风险。

　　天普大学比斯利法学院院长雷切尔·雷布什(Rachel Rebouche)说:“FDA遵守这一规定的一种方式是什么都不做，利用其执法自由裁量权说我们不能同时满足两个判决。”

　　FDA可以要求制造商将未经批准的药物撤出市场，如果制造商不遵守，该机构可以将制药商告上法庭。

　　但该机构也必须充分利用其资源，并且有在公众风险较低时不采取行动的历史。美国食品药品监督管理局估计，有数千种未经该机构批准而非法销售的药品，包括那些在1938年《食品、药物和化妆品法案》通过之前就已经存在的药品。

　　2011年，FDA发布了针对未获批准药物的优先行动指南，并表示将重点关注那些存在潜在安全风险、无效、欺诈或为逃避FDA执法而制定的药物。

　　FDA拒绝置评。FDA曾表示，它坚持认为米非司酮是安全有效的。

　　消息人士告诉路透社，拜登政府正计划采取措施支持米非司酮制造商。

　　矛盾的判决

　　2000年，美国食品和药物管理局批准了米非司酮，这是第一种在前10周内终止妊娠的两种药物方案。

　　上周五，Kacsmaryk暂停了FDA对米非司酮的批准，以回应反堕胎组织提起的诉讼，该组织声称该机构使用非法程序批准了该药物，并且没有充分考虑其安全性。几分钟后，美国华盛顿州斯波坎地区法官托马斯·赖斯(Thomas Rice)阻止FDA对目前的药物供应做出任何改变。他的裁决适用于17个州和哥伦比亚特区，这些州起诉政府，寻求放松对避孕药的特殊安全限制。

　　这两项裁决都适用于案件的审理过程，而不是基于每个案件的是非曲直。

　　kacmaryk将他的裁决推迟到星期五，以便给支持堕胎的拜登政府时间来上诉。

　　1985年的先例

　　但是，法律专家说，即使堕胎药的批准仍然被暂停，FDA也有先例表明它不会采取任何行动。

　　“他们不必放弃一切，从市场上撤下米非司酮，”北伊利诺伊大学法学院教授埃文·伯尼克(Evan Bernick)说。“他们对其他药物没有这样做，他们在安全风险的基础上优先考虑米非司酮，而米非司酮有很强的安全记录。”

　　40年前，被判处注射死刑的囚犯起诉FDA，因为该机构拒绝阻止在执行死刑时使用某些药物，据称这违反了他们批准的用途。

　　1985年，最高法院一致裁定，法官不应审查FDA关于资源分配的决定。

　　米非司酮生产商Danco Laboratories的律师菲尔·卡茨(Phil Katz)说:“我希望政府将认识到这是一个机会，可以做他们一直说要做的事情，也就是采取一切可能的措施来保持获得这种药物的渠道。”该公司也对德克萨斯州的裁决提出了上诉。

　　代表德克萨斯州案件原告的“捍卫自由联盟”的一名律师表示，如果Kacsmaryk的裁决生效，制造商就不能生产米非司酮，而FDA提出相反的建议将是“极其危险的”。

　　Denise Harle说:“问题在于FDA一开始就没有遵守法规和规则制定。”

　　Kacsmaryk在周五的裁决中简要讨论了1985年的案件，他说FDA“不能仅仅通过将受到挑战的行为定性为行使‘执法自由裁量权’来保护他们的决定不受司法审查。”

　　Rebouche说她不认为Kacsmaryk对1985年案件的讨论对FDA的权威有任何影响。

　　Rebouche说:“FDA的执法自由裁量权是由先前的先例建立的。”“那项判例法必须被推翻，这并非不可能，但这将是对联邦机构权力的重大颠覆。”

　　(Tom Hals在特拉华州威尔明顿报道，Alexia Garamfalvi和Diane Craft编辑)