根据周四发表的一项研究，mdma辅助疗法似乎可以有效减轻创伤后应激障碍的症状。

　　这项研究是MAPS公益公司进行的最后一次试验，该公司正在开发处方致幻剂。该公司计划将研究结果提交给美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)，作为批准将迷幻药MDMA与谈话疗法结合使用，用于治疗创伤后应激障碍的申请的一部分。

　　如果获得批准，“mdma辅助疗法将是20多年来首个治疗PTSD的新疗法，”该研究的资深作者、该公司的首席科学官Berra Yazar-Klosinski说。该研究发表在《自然医学》杂志上。“创伤后应激障碍患者可以感受到一些希望。”

　　创伤后应激障碍每年影响大约5%的美国成年人。但传统疗法和药物最多只能帮助大约50%的患者，精神病学家、美国迷幻药从业者协会(American Psychedelic Practitioners Association)执行主任斯蒂芬·谢纳基斯(Stephen Xenakis)博士说，他没有参与这项研究。

　　“我的临床经验是，太多的男性和女性对传统的治疗和疗法失去了希望，他们觉得唯一的‘出路’就是自杀，”谢纳基斯博士说。“我们需要做更多的事情来帮助他们，mdma辅助治疗提供了一个新的、潜在的挽救生命的选择，如果做得周到和专业的话。”

　　MDMA，也被称为摇头丸或莫利，自1985年以来一直是一种非法物质，当时美国缉毒局(Drug Enforcement Administration)将其列为附表1药物，将其列为该机构认为无医疗用途且极有可能被滥用的管制药物的最高类别。

　　在此之前，北美和欧洲大约有数百名治疗师使用MDMA进行夫妻咨询、个人成长和解决创伤。

　　迷幻研究多学科协会(MAPS)的创始人里克·多布林(Rick Doblin)说:“要指出的最大悲剧是，在20世纪70年代末和80年代初，MDMA具有令人难以置信的治疗潜力是非常清楚的。”MAPS是一家拥有MAPS PBC的非营利组织。“从那时起，由于MDMA被定为犯罪，所有的痛苦都是巨大的。”

　　自1986年以来，MAPS一直倡导mdma辅助治疗合法化，并自2001年以来支持其在治疗PTSD中的应用研究。自1993年以来，另一家非营利组织Heffter Research Institute一直在对神奇蘑菇中的活性成分裸盖菇素进行同样的研究。

　　2017年，fda授予mdma辅助治疗PTSD的“突破性疗法”地位。这一认定使得有前景的实验药物的开发得以快速进行。2018年，裸盖菇素辅助治疗难治性抑郁症获得突破性进展。

　　这项新研究的104名参与者被诊断患有中度至重度创伤后应激障碍，平均生活时间为16年。他们包括童年创伤的受害者，战斗退伍军人，性侵犯的幸存者和其他人。许多人都有自杀念头的历史，还患有抑郁症和酒精使用障碍等合并症。

　　每个参与者与一个两人治疗小组一起工作，接受三次90分钟的预备谈话治疗，然后是三个治疗周期，间隔一个月。每个实验包括一个8小时的实验阶段，参与者服用MDMA或安慰剂，并辅以谈话治疗，然后参加三次90分钟的谈话治疗。

　　在实验期间，53名参与者服用了MDMA, 51名参与者服用了无效安慰剂。治疗师和参与者都不知道哪些患者接受了MDMA。

　　根据这篇研究文章，与服用安慰剂的那一组相比，服用MDMA的那一组的PTSD症状明显减轻了很多。

　　研究人员报告说，到研究结束时，86.5%的MDMA组患者的症状严重程度明显减轻。在服用MDMA的那组中，大约71%的人的症状有所改善，不再符合PTSD的诊断标准。在那些服用安慰剂的人中，69%的人有所改善，近48%的人不再符合PTSD的诊断标准。

　　这一发现与2021年发表在《自然医学》(Nature Medicine)上的mdma辅助治疗PTSD的第一项三期研究结果相似。在该研究的90名参与者中，服用MDMA的组中有67%的人在治疗两个月后不再符合PTSD的诊断标准，而安慰剂组的这一比例为32%。

　　加州大学旧金山分校(University of California San Francisco)的神经科学家、两项研究的主要作者詹妮弗·米切尔(Jennifer Mitchell)说，最新研究的一个显著不同之处在于参与者的多样性。

　　在这项新研究中，超过四分之一的参与者是西班牙裔或拉丁裔，约34%的参与者是非白人，而在2021年的研究中，约9%的参与者是西班牙裔或拉丁裔，22%的参与者是非白人。

　　米切尔博士说:“我们花了很长时间和很艰苦的工作，以获得一个更符合PTSD一般人群的研究人群。”“不仅仅是那些拥有大量时间和资源的特权人士。”

　　参与者多样性的增加与有色人种治疗师数量的增加同时发生，在这项新研究中，有色人种治疗师的数量从2021年的11%上升到了28%。MAPS PBC表示，它还为参与者提供往返于研究地点的交通服务，并提供补贴，以弥补工资损失或支付儿童或老人的照顾费用。

　　参与者的多样性“肯定比以前的研究有了进步，”约翰霍普金斯大学医学院的精神药理学家阿尔伯特·加西亚-罗梅乌(Albert Garcia-Romeu)说，他没有参与这项研究。但他补充说，“考虑到这些群体面临的巨大健康差距，看到更多的黑人和土著居民入学将是至关重要的。”

　　与以往mdma辅助治疗的研究一样，根据有关不良事件的数据，该治疗通常耐受性良好。常见的副作用，主要是在MDMA组，包括肌肉紧张，恶心，食欲下降和出汗。

　　MDMA组的两名参与者和安慰剂组的一名参与者在研究期间经历了严重的自杀意念，但没有自杀企图的报告。

　　加西亚-罗梅乌博士说:“两组的人都有一些令人担忧的不良事件，比如自杀，但发生率相当，不过值得注意的是，研究中的大多数人在此之前就已经在与这些挑战作斗争了。”

　　总共有7名参与者出现了心血管问题，包括心跳加快。塔夫茨大学医学院(Tufts University School of Medicine)的精神病学教授保罗·萨默格勒(Paul Summergrad)博士没有参与这项研究，他说，虽然这些事件“通常并不严重”，但它们可能表明，心脏病专家应该在使用MDMA治疗前评估老年患者或已知有心脏问题的患者。

　　MAPS PBC表示，它已经与fda密切合作，以确定评估这种新疗法的安全性和有效性所需的研究方法和参与者人数。

　　大多数参与者正确地猜出了他们服用的是安慰剂还是摇头丸。这是精神病学研究中的一个典型挑战，“作者承认这一点，并尽一切可能加以缓解，”美国国家心理健康研究所(National Institute of Mental Health)成人病理生理学和生物干预发展分科主任史蒂文·扎尔克曼(Steven Zalcman)博士说，他没有参与这项研究。

　　研究人员目前正在进行一项后续研究，以检验mdma辅助疗法的长期持久性。由MAPS赞助的二期研究结果表明，大多数服用该药的参与者的获益至少持续了12个月。

　　MAPS PBC计划向fda提交一份新药申请，寻求mdma辅助疗法的批准。该机构对正在进行的药物审查不予置评，可能会在一年内做出决定。

　　一些外部专家表示，他们不相信这项研究的结果会符合fda的批准标准。

　　杜克大学(Duke University)精神病学名誉教授艾伦·弗朗西丝(Allen Frances)博士说:“积极组的益处实际上并不比安慰剂组的益处大多少。”“MDMA治疗会给治疗系统增加巨大的成本，同时只提供一个很小的、具体的好处——从而导致已经非常稀缺的资源的大规模错配。”

　　加州奥克兰市炼金术社区治疗中心(Alchemy Community Therapy Center)的医学主任阿库阿·普列托·布朗(Akua Prieto Brown)博士也没有参与这项研究，他批评了这种“稀缺思维模式”，并表示，卫生保健专业人员的重点应该是“为这种出了名的难以治疗的疾病增加治疗选择”。

　　塞纳基斯博士说，心理健康从业者之间的分歧是意料之中的，他补充说，“这方面的结构性转变是破坏性的，在专业人士之间造成的裂痕可能比达成共识更多。”

　　联邦政府对mdma辅助治疗的批准也意味着该药物在dea和各州的管制药物排名中将不那么严重。

　　治疗师培训是另一个潜在的瓶颈。该公司已经在监督自己的治疗师教育项目，并正在与包括大学在内的其他合作伙伴合作，以增加培训。

　　MAPS PBC的首席执行官艾米·埃默森(Amy Emerson)说，fda可能会向处方者提出的具体标准和要求，以及该机构将在mdma辅助疗法的标签说明中概述的内容，仍然是一个悬而未决的问题。

　　她说:“药物辅助疗法之前还没有得到批准，所以没有很多先例。”

　　艾默生说，该公司尚未为这种药物定价，也不会管理治疗部分的成本。

　　但它正在与保险公司、医疗补助和医疗保险联系，试图获得保险覆盖，爱默生女士说。该组织还致力于病人准入项目，帮助那些没有医疗保险和无法自掏腰包的人获得折扣甚至免费治疗。

　　多布林博士说，考虑到前面仍然存在的障碍，“现在真的庆祝还为时过早。”“但这是一个漫长的过程，我们走了这么远，真是太神奇了。”