根据一份提交给联邦法院的动议，在最近KFF健康新闻和哥伦比亚广播公司新闻的调查之后，联邦检察官已经对前路生长指导器具或“AGGA”牙科设备展开了刑事调查。

　　据KFF健康新闻和CBS新闻报道，多起诉讼指控该设备已对至少20名患者造成严重伤害，FDA目前正在调查其安全性。

　　AGGA是一种类似固位器的设备，一些牙医将其推广为扩大成年患者下颌骨、美化面部以及治疗睡眠呼吸暂停等常见疾病的一种选择。这些诉讼指控患者的牙龈受损，骨骼被侵蚀，在某些情况下，牙齿脱落。

　　针对AGGA使用的刑事调查是在一项法院动议中披露的，该动议旨在“等待任何刑事诉讼的结果”，推迟最大的诉讼。这项动议是由AGGA发明者史蒂夫·盖莱拉博士、他的公司、面部美容研究所和AGGA制造商约翰斯牙科实验室的律师于本月提出的，他们表示，进行调查的目的是“可能对他们的客户提出刑事指控”。

　　律师们在他们的法庭文件中说，“毫无疑问”，调查至少在一定程度上是由KFF健康新闻和cbs新闻对AGGA的报道引起的。

　　“美国田纳西州西区检察官办公室和美国司法部目前正在进行刑事调查，预计最终将向大陪审团提交与本案事实有关的证据，”律师在支持该动议的法庭文件中表示。

　　没有任何法庭记录显示，这项调查可能导致何种刑事指控。

　　孟菲斯的美国检察官办公室(U.S. Attorney’s Office)拒绝置评。该办公室通常不讨论正在进行的调查。代表许多AGGA患者的律师斯科特·查纳斯(Scott Charnas)也拒绝置评。盖莱拉、面部美容研究所和约翰牙科的律师周二没有回应置评请求。

　　根据2021年提交的专利申请，AGGA最近被重新命名为奥塞托修复器械，使用弹簧对门牙和上颚施加压力。格拉拉表示，该设备的压力会导致成年人的下巴向前“重塑”，他在AGGA诉讼中发现的训练视频中描述道，这是可能“治愈”患者并使他们变得更漂亮的关键。

　　“你可以出售健康。你可以帮助别人，同时你也会赚到一大堆钱，”Galella在视频中对牙医说。“这一切都很好，都很公平。我们没有欺骗任何人，我们也不贪婪，但这是我们的地盘。”

　　KFF健康新闻-哥伦比亚广播公司新闻对AGGA的调查涉及对11名自称被该设备伤害的患者的采访，以及自称代表或曾代表至少23人的律师，以及牙科专家，他们表示他们曾检查过使用AGGA出现严重并发症的患者。调查还没有发现AGGA在FDA注册的记录，尽管该机构在监管医疗和牙科设备方面发挥了作用。格拉拉在法庭宣誓证词中表示，该设备从未提交给FDA，他认为FDA对其没有管辖权。

　　FDA上个月底宣布，它正在“评估AGGA和其他类似设备的安全问题”。

　　Galella拒绝接受KFF健康新闻和CBS新闻的采访。他的律师Alan Fumuso此前在一份书面声明中表示，AGGA“如果使用得当，是安全的，可以取得有益的结果。”

　　所有的AGGA诉讼都在进行中。加莱拉和其他被告在法庭文件中否认负有责任。

　　原告在诉讼中没有指控Galella为他们治疗，但声称他或他的公司就他们的AGGA治疗咨询了他们的每一位牙医。

　　哥伦比亚广播公司新闻制片人妮可·凯勒公司分发到这篇文章。

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