2023年5月3日星期三(HealthDay新闻)——另一种用于治疗阿尔茨海默病的实验性药物看起来非常有希望，制药商礼来公司计划在6月底前向美国食品和药物管理局申请全面批准。

　　这种被称为donanemab的药物可以清除大脑中的淀粉样斑块。礼来公司周三表示，在一项后期试验中，该药物使早期症状性阿尔茨海默病患者的记忆力和思维能力下降速度减缓了三分之一以上。服用该药的患者中，约47%的人在一年内的一项关键思维指标上没有下降，而服用安慰剂的患者中，这一比例为29%。

　　礼来公司首席科学和医疗官兼礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky博士在公司新闻发布会上说:“我们非常高兴donanemab在这项试验中对阿尔茨海默病患者产生了积极的临床结果，具有令人注目的统计学意义。”“这是第一个针对阿尔茨海默病的研究性药物的三期试验，该药物可以减缓35%的临床和功能衰退。”

　　但研究结果也指出了一些风险。礼来公司的试验涉及1700名患者，其中3人在研究期间死亡。其中两例死亡归因于脑肿胀或称为淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的微出血。

　　礼来公司神经科学研发集团副总裁Mark Mintun博士说:“donanemab可能带来的潜在临床效益令我们感到鼓舞，尽管像许多治疗衰弱和致命疾病的有效方法一样，它也存在严重和危及生命的相关风险。”“我们注意到，这些结果表明，处于疾病早期病理阶段的人可能对针对淀粉样蛋白的治疗最敏感。”

　　在试验中，大约52%的患者能够在一年内停止服用这种药物，因为它的有效性。该公司表示，大约72%的人可以在一年半的时间内做到这一点。

　　在这项试验中，一组大脑中tau蛋白水平处于中等水平的人，认知和功能衰退的速度减缓了35%。在中间组和tau水平较高的组中，下降速度减慢了22%。

　　Skovronsky告诉CNN，这种新型药物的不同之处在于“它们可以清除淀粉样蛋白的数量和速度”。

　　另一种新药，卫材和百健的Leqembi，在1月份获得了加速审批程序的批准。据美国有线电视新闻网报道，该项目可能会在7月份获得全面批准。

　　据CNN报道，礼来公司也在寻求加速审批，但FDA在1月份拒绝了该申请，因为它需要更多的数据。

　　Donanemab每月输注一次。据美国有线电视新闻网报道，它的价格尚未公布，但Leqembi的价格为每年26500美元。

　　更多的信息

　　美国疾病控制和预防中心有更多关于阿尔茨海默病的信息。

　　资料来源:礼来公司，2023年5月3日新闻稿;美国有线电视新闻网