2023年1月26日星期四(每日健康新闻)——美国食品和药物管理局的疫苗咨询小组周四一致投票,建议该机构逐步淘汰原始版本的COVID疫苗,以供未接种疫苗的人使用,而支持更新的二价加强疫苗。
委员会成员还审议了一项简化新冠疫苗接种时间表的提案,将疫苗改为每年秋季接种。
然而,委员会没有就该提案投票,因为还有许多问题,而且迫切需要更多关于谁应该每年接种疫苗以及何时接种疫苗的数据。
尽管如此,他们认为COVID疫苗确实需要变得更加常规,以消除公众的困惑,并有望提高疫苗接种率。
这一举措至关重要,因为让人们接种最新的COVID加强疫苗的努力远远达不到预期。根据美国疾病控制和预防中心的数据,虽然超过80%的美国人至少接种过一剂原始的COVID-19疫苗,但在5岁以上的人群中,只有16%的人接种了去年8月批准的最新加强疫苗。
“我们不能继续做我们正在做的事情,”小组成员、洛克菲勒基金会(Rockefeller Foundation)全球公共卫生战略主管布鲁斯·盖林(Bruce Gellin)博士说。“这是一条很好的前进道路。”
但一些委员会成员表示,现在就确定是否需要像流感那样每年注射一次疫苗还为时过早。
据《纽约时报》报道,塔夫茨大学医学院儿科传染病主任科迪·迈斯纳博士说:“我认为我们需要看看疾病负担会发生什么变化。”“我们可能需要,也可能不需要每年接种疫苗。”
据《纽约时报》报道,芝加哥医学院院长阿查娜·查特吉(Archana Chatterjee)博士表示,她欢迎有机会“真正回到起点,比我们两年前面对一场致命的大流行时更仔细地研究科学”。
委员会成员指出,与在冬季激增的流感不同,COVID一直在变异出新的变种,并且没有遵循可预测的模式。
“我们不知道会发生什么,”《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)主编埃里克·鲁宾(Eric Rubin)博士说。“目前还很难说它会是一年一度的。”
据NBC新闻报道,纽约霍夫斯特拉大学朱克医学院的儿科教授亨利·伯恩斯坦博士补充说:“我认为这种模式不一定是流感。”“我们需要传达的是,在典型的流感窗口期之外接种疫苗仍有价值。”
但FDA认为,现在是针对最新的COVID变种进行年度疫苗注射的时候了,尽管该机构最高疫苗监管人员彼得·马克斯博士在会议上承认,将COVID疫苗时间表简化为与流感完全相同可能是不可能的。
据NBC新闻报道,FDA疫苗研究和审查办公室病毒产品部门主任杰里·威尔博士在会议上向委员会成员保证,即使COVID疫苗确实成为年度事务,也将召开紧急会议,讨论如果突然出现新的危险变体,是否需要新的助推器。
到目前为止,更新的双价助推器在对抗新的Omicron变种,包括XBB变种,目前大约占美国所有感染病例的一半。
一些新的研究报告的结果,虽然使用了不完整和不完善的数据,但指出了更新的二价加强疫苗的价值。这些疫苗旨在抵御病毒的原始版本和BA.5欧米克隆亚变种,后者于去年秋天在美国蔓延。
发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的一份报告发现,双价增强剂比原始配方的增强剂产生了更强的保护作用。研究发现,二价增强剂对严重COVID的有效性约为62%,而原始增强剂的有效性为25%。
由疾病预防控制中心进行的另一项研究发现,更新后的加强疫苗对最新的欧米克隆亚型XBB.1.5的效果与对BA.5的效果一样好。对于50岁以下的成年人,二价增强剂对XBB.1.5引起的COVID感染的有效性为48%,而对BA.5引起的感染的有效性为52%。
据《纽约时报》报道,美国疾病控制与预防中心的官员周四告诉FDA疫苗咨询委员会,与未接种疫苗的人相比,接种了二价加强剂的人死于COVID的风险降低了13倍,与接种了疫苗但没有接受更新加强剂的人相比,死亡风险降低了两倍。
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访问美国疾病控制和预防中心了解更多关于COVID疫苗的信息。
来源:
《纽约时报》;NBC新闻