美国食品和药物管理局(FDA)今天(8月21日)批准了首个用于孕妇的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗，该疫苗旨在保护新生儿免受感染。

　　该疫苗是第二种RSV疫苗，也是今年针对该疾病的第三种新干预措施。今年5月，美国食品和药物管理局批准了用于预防60岁及以上人群感染RSV的Abrysvo疫苗。同样的疫苗现在被批准用于妊娠晚期的孕妇。今年7月，该机构批准了一种基于抗体的注射药物nirseimab，可以在婴儿出生后立即保护他们免受呼吸道合胞病毒的感染。

　　新的干预措施在RSV治疗中已经出现了很长时间，在美国，每年有58,000到80,000名5岁以下的儿童被送往医院，每年有100到300人死亡。辉瑞公司为老年人和现在的孕妇生产Abrysvo疫苗，自2010年代以来一直在开发这种疫苗，此前美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的科学家发现了合适的RSV病毒形式，可以在疫苗中捕获并呈现给免疫系统。在FDA审查的一项涉及18个国家孕妇的研究中，该疫苗在预防婴儿出生后90天内需要医疗照顾的严重呼吸道疾病方面的有效性为81.8%。

　　辛辛那提儿童医院(Cincinnati Children 's Hospital)的儿科神经临床护理医生梅丽莎·斯奎尔斯(Melissa Squires)博士说，预防感染对保护新生儿的健康至关重要，她在2019年怀第二个孩子时加入了这项研究。她报名参加试验的部分原因是她的个人经历——当她的第一个女儿特蕾莎三个月大的时候，她得了呼吸道感染，病得很重，不能正常呼吸，也不能正常饮食。“那几天非常紧张，”她说。“我不知道她得了什么病，因为我们没有给她做检查，但她病得很重。只要我能做些什么来防止任何人经历这样的事情，我都非常愿意去探索。”

　　她和第二个女儿的经历非常不同。娜塔莉出生于2021年12月，当时是呼吸道合胞病毒和流感季节，所以加入这项试验是“一个很好的机会，可以预防我的孩子在呼吸道疾病季节出生的疾病，”斯奎尔斯说。到目前为止，娜塔莉在她生命的第一年还没有受到严重感染。虽然斯奎尔斯不知道她是接种了疫苗还是安慰剂，但她和丈夫很高兴不用担心生病的新生儿。

　　abysvo的工作原理是利用孕妇的免疫系统，促使其产生对抗RSV的抗体。这些抗体随后通过胎盘传递给发育中的胎儿，所以在分娩时，婴儿已经积累了一定程度的免疫防御，可以保护它免受任何病毒的侵害。

　　“我非常相信母亲接种疫苗，”辛辛那提儿童医院传染病部门的医学主任、该研究的主要研究者之一伊丽莎白·施劳德克尔博士说。“这是一种非常安全有效的保护婴儿的方法，因为他们的免疫系统还没有很好地自行工作。”施劳德克尔指出，这种母亲免疫接种的先例包括破伤风、白喉、百日咳以及流感疫苗，孕妇在妊娠晚期接种这些疫苗，以保护分娩后的婴儿。六个月以下的婴儿最容易受到感染，因为他们的免疫系统还没有发育到足以抵御细菌和病毒的程度。施劳德克尔说:“即使我们给他们注射疫苗，他们中的许多人也无法产生免疫反应，因为他们太年轻了。”

　　婴儿特别容易因呼吸道合胞病毒而患上严重疾病，因为他们的呼吸道很小，任何由病毒引起的炎症都会使他们难以呼吸或从微小的肺部清除液体。

　　辉瑞公司的研究表明，新生儿至少可以在他们的第一个RSV季节得到保护;关于这种保护能持续多久的研究正在进行中。

　　即将到来的北半球秋冬季节将是对婴幼儿RSV治疗新策略的各种考验。随着abysvo用于孕妇和nirsevamab(用于第一个呼吸道合胞病毒季节的新生儿)的批准，医生们现在第一次有了有效的方法来预防感染。他们必须找出利用母亲疫苗和婴儿抗体治疗的最佳方法，以优化对病毒的保护。其中一些指导将来自疾病控制中心免疫实践咨询委员会，该委员会将详细说明医生何时应该使用这种新疫苗。

　　“这绝对是一个前所未有的时代，”施劳德克尔说。“在决定何时送哪个礼物时，会遇到一些独特的挑战。”她指出，孕妇疫苗将相对容易地适应孕妇目前接受的注射计划，理想情况下，大多数孕妇会在妊娠晚期接种RSV疫苗。

　　然而，如果母亲不能接种疫苗，或者如果她在预定的RSV注射之前提前分娩，那么抗体治疗可能是保护婴儿的重要后备措施。任何免疫系统较弱的婴儿，或者有其他健康问题的婴儿，比如可能使他们更容易受到感染的先天性疾病，即使他们已经从母亲那里获得了抗体，也可以接受尼瑟维单抗治疗，作为额外的一层保护。

　　一旦在一两年后从接受这些治疗的婴儿身上收集到更多的数据，关于哪些婴儿可能从母亲接种疫苗和nirsevimab中受益的细节将变得更加清晰。施劳德克说:“我确实希望，我们将继续研究如何将这两种产品结合起来。”

　　与此同时，Squires看到了利用RSV母亲疫苗的好处。她说:“我喜欢任何预防呼吸道合胞病毒的方法。”“婴儿可以在一岁后接种疫苗，但即使接种了疫苗，身体也需要一段时间才能对这些抗体产生反应。所以让妈妈来做吧。让妈妈制造抗体，然后给宝宝。这样，他们在第一天就准备好面对这种病毒。”