2024-11-08 01:39来源:本站
两种名为“lecanemab”和“donanemab”的新药正受到极大关注,因为第一种药物能够减缓阿尔茨海默病的恶化进程。
然而,虽然他们的支持者认为这是医学研究的重大突破,但批评者认为这是一系列代价高昂的失败之后的又一次失望。
自20世纪90年代以来一直研究阿尔茨海默氏症的英国生物学家约翰·哈迪告诉法新社,多亏了这些治疗方法,“我们已经度过了难关”。
伦敦大学学院(University College London)老年精神病学教授罗布·霍华德(Rob Howard)是这些药物的批评者,他说:“我认为,这些药物被用来给阿尔茨海默病患者及其家人带来虚假和不切实际的希望。”
这些反对言论总结了最近推出的治疗阿尔茨海默氏症药物的根深蒂固的立场,阿尔茨海默氏症是世界上数百万人患有的最常见的痴呆症。
leanemab以Leqembi的名称出售,由美国百健和卫材制药公司开发。由制药巨头礼来公司开发的Donanemab被称为Kisunla。
在是否批准这些药物的问题上,各国采取了不同的立场。
美国在2023年给lecanemab开了绿灯,然后在今年早些时候给donanemab开了绿灯。然而,欧盟在7月份拒绝了lecanemab,这对donanemab获得批准的机会来说是一个坏兆头。
上个月,英国采取了一条中间路线,批准了lecanemab的使用,但没有将其纳入国家国民医疗服务体系(National Health Service)。
没有人否认的是,这两种药物是迄今为止治疗阿尔茨海默氏症最有效的药物,但它们的有效性是有限的。
两种药物似乎都能使患者在发病时的认知能力下降减少30%左右,这似乎很高,但在进行研究的一年半期间,这一差异相对较小。
霍华德说:“这些益处是如此微小,以至于在单个患者身上几乎看不见。”
批评者认为,这些药物有时会导致脑肿胀或出血,不值得冒险,而且价格非常昂贵。
根据2023年的一项研究,按照百健和卫材在美国收取的价格,如果给欧盟所有符合条件的患者使用,lecanemab将花费1330亿欧元。
与此同时,包括许多神经科医生在内的药物支持者认为,这些药物可以为患者提供更多宝贵的几个月的自主权,如果患者在疾病进展的早期开始服用,药物的效果可能会成倍增加。
随着更快诊断阿尔茨海默氏症的研究最近取得了重大进展,这可能很快就会变得更加可行。
不同的国家政策也可能意味着较贫穷的病人被抛在后面。
哈迪说:“我们将看到富人去美国”购买药物。
这场争论可以部分追溯到哈代1992年发表的一篇关于这种疾病如何发生的开创性文章。
这篇文章认为,被称为淀粉样斑块的蛋白质团块——在阿尔茨海默病患者的大脑中是不变的——不仅仅是其他因素中的一个,而是引发这种疾病的主要因素。
几十年来,许多针对这些淀粉样斑块的药物被开发出来,但都失败了,直到lecanemab和donanemab出现。
一些人对新药持怀疑态度,可能是因为尽管之前的药物无效,但它们得到了一些人的辩护甚至赞扬。
负责监督医疗利益冲突的法国组织Formindep的负责人Christian Guy-Coichard指责阿尔茨海默氏症组织、研究人员和制药公司关系过于密切。
但法国阿尔茨海默病副主任Benoit Durand表示,其资金很少来自百健/卫材或礼来,而是指出患者家属对新疗法的压力。
杜兰德告诉法新社,“他们不理解”欧盟拒绝一种突破性新药的决定。他还担心,由于这些挫折,实验室可能会对阿尔茨海默病失去兴趣。